枸橼酸钠注射液
Injectio Natrii Citratis
本品为抗疑血用的枸橼酸钠与氯化钠的灭菌水溶液。含枸橼酸钠(G5H507Na3·2H2O)应为2.35~2.65%,含氯化钠(NaCl)应为0.80~0.90%。
常用制品:10 ml内含枸橼酸钠0.25g、氯化钠0.085 g。
【原料与用量】
枸橼酸钠 25 g
氯化钠 8.5 g
注射用水加至 1000 ml
【制法】取枸橼酸钠、氯化钠溶于适量注射用水中,再加注射用水至全量搅匀,测定pH(6.8~8.5)合格以后,过滤,灌封,115℃灭菌30分钟,即得。
【作用与用途】本品与血中钙离子生成不能离子化的枸橼酸钙,使血中钙离子突然减少,凝血作用受到抑制,因此能阻止血液的凝固。输血时常用其2.5~5%的溶液,加入血液或血浆中,以达防止血凝的目的。
【用法与用量】血液90 ml中加此液10 ml即可。
【注解】
1.本品供输血之用,以防止血液的凝固,故亦称“枸橼酸钠抗凝血注射液”(Injectio Sodii Chratis Anticoagulens)每90ml的血液,需本品10 ml,故在医院中配制时常以计算量之溶液盛输液瓶中,灭菌后,采血时使血液直接流入瓶中,与枸椽酸钠充分混合,以防止血液的凝固。本品中含枸橼酸钠2.5%,据医院临床经验,认为此浓度在用量上较难控制,如用量少,则枸橼酸钠浓度不够,不能达到抗凝血作用的目的;如用量较多时,则使血液浓度稀释,增加输血时的困难,首都医院及北京铁路医院均认为以配成3.8%为宜,而美国药典规定,枸橼酸钠的浓度为3.8~4.2%,(pH 6.7~7.5)。日本药局方的浓度高达10%,(pH 7~8.5)。此二药典规定不加氯化钠,这样不仅在临床应用上较为便利,而且可解决氯化钠中的杂质(如钙盐)所引起的沉淀问题。
2.本品所用的枸橼酸钠应符合药典标准,并规定含二分子结晶水,但市场供应的原料,亦有含五分子或五分子半结晶水的,投料时应按分子量进行计算。其他化学纯、一、二级品或分析试剂等的纯度及杂质含量很不统一,不能随便使用。
3.枸橼酸钠水溶液对玻璃有强烈的溶解作用,常于久置后,析出硅质碎片,质料较差的玻璃更易发生。析有硅质碎片析出,即不能再用。故应选用中性硬质玻璃容器。
4.枸橼酸钠的纯度(如澄明度)如不符合注射剂的要求,可按下列方法精制。取枸橼酸钠3 Kg,加新鲜蒸馏水4.5 kg,加热至65~70℃,搅拌使溶,加1%活性炭,搅拌10分钟脱色,反复过滤至澄明,再用衬滤纸的垂熔玻璃漏斗滤过,使滤液澄明。另取95%乙醇用衬滤纸的G4垂熔玻璃漏斗滤过,并冷却至0~5℃。将枸橼酸钠溶液渐渐倾入冷乙醇中,边倒边搅拌,直至大结晶析出为止,冷却至5℃左右。将冷却结晶用布
氏漏斗抽滤吸干,再用澄明之乙醇洗涤2次,用无水乙醇洗一次并抽干。将洗净的结晶平铺于摊有塑料膜的烘盘中,厚约半寸,上盖塑料膜,置P2O5的真空干燥器中,60℃左右低温干燥后(控制水分在10~13%),移置密闭容器中。经以上精制者溶液的澄明度较好
5.枸橼酸钠加水溶解后,若有白色混浊或显乳光者,则不宜采用,必要时浓配成25%浓溶液,然后加0.5%活性炭处理。
6.本品不适用于全血的保存。