盐酸金霉素滴眼液

盐酸金霉素滴眼液

Guttae Chlortetracyclini Hydrochloridi

本品含盐酸金霉素0.5%。

【原料与用量】

盐酸金霉素0.5 g

硼砂0.375 g

氯化钠0.7 g

灭菌蒸馏水加至100ml

【制法】取硼砂、氯化钠，加适量的蒸馏水溶解后，100℃流通蒸气灭菌或热压灭菌，放冷，用此冷却溶液溶解盐酸金霉素，用已灭菌的滤器过滤至澄明，并自滤器上添加适量灭菌蒸溜水至全量，装于灭菌的滴眼液瓶内，封口，即得。

【作用与用途】参阅“注射用盐酸金霉素”项下。本品用于治疗沙眼、结膜炎及角膜炎等。

【贮藏】放置冰箱中保存。

【注解】1.关于盐酸金霉素的理化性质，参阅‘‘注射用盐酸金霉素”项下。

2.盐酸金霉素在水中溶解度为1：75，水溶液呈酸性（pH值约4.5）较稳定，但对眼粘膜刺激性较大，故处方中加入硼砂作缓冲剂，使pH值达7.4左右，惟金霉素的中性或碱性溶液不稳定（在缓冲液中比单纯的金霉素水溶液稳定），认为本品加入硼砂量0.375 g比加入0.5 g者稳定。本品在室温只能保存约48小时，如贮存于冰箱内可延长全数日。

盐酸金霉素（0.3～1%）用硼砂缓冲至pH 7.6～8.4，在20℃很快分解，在二日内可分解15.2～48%，而在低温4℃则有明显的改善，七日只分解9～26%。

3.本品不能加热灭菌，故先将缓冲液灭菌，冷却后再按无菌操作法制备，以免失效。

4.上海市处方：盐酸金霉素0.5 g、硼砂0.38 g、硫酸钠1 g、硼酸1 g、蒸馏水加至100 ml。其pH值为6.5。认为较比稳定。0℃贮存七天后效价损失10%。10天后损失15%左右。室温贮存一天损失10%，二天损失20%左右。

5.有些采用抗氧剂的处方：

原料与用量：

盐酸金霉素0.5 g

硼酸0.8 g

硼砂0.3 g

氯化钠0.29 g

乙二胺四乙酸钠0.01 g

亚硫酸钠0.05 g

蒸馏水加至100 ml

本处方中加入络合剂乙二胺四乙酸钠及抗氧剂亚硫酸钠对制剂有明显的稳定作用。本品pH值为6.10～6.50。本品于夏季在室温（29～31℃）放置四天后含量为82%，冬季（7～10℃）10天后为92%，一月后为90%。

6.其它处方：

（1）盐酸金霉素0.5 g、硼砂0.5 g、氯化钠1.25 g、蒸馏水加至100 ml。

（2）盐酸金霉素25 mg、氯化钠62.5 mg、硼砂25 mg、10%甲基纤维素加至5 ml。

以上二处方的氯化钠用量较大，制品为高渗液，是利用高渗使有较严重的充血现象的眼部炎症很快消肿。

7.还有采用油性溶剂的混悬性滴眼液。盐酸金霉素0.5 g、单元硬脂酸铝2～3 g、花生油加至100 ml。

8.由于金霉素很不稳定，故可制成滴眼液用散剂或片剂，用前加灭菌蒸溜水配成滴眼液。

（1）金霉素眼用散剂：每瓶含盐酸金霉素25 mg、氯化钠62.5 mg、硼砂25 mg，用灭菌蒸馏水溶解后使用。

（2）金霉素眼药水片：本品由主药片与缓冲片组成，主药片含盐酸金霉素2.5万单位，维生素C 12.5 mg、亚硫酸钠10 mg、硼酸15 mg；缓冲片含NaCl 10 mg、硼酸20 mg、硼砂30 mg。