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烟酸片

Tabellae Acidi Nicotinici

本品含烟酸(C6H5O2N)应为标示量的95~105%。

常用制品:每片含烟酸(1)0.05 g,(2)0.1 g。

【原料与用量】每片含量100万片用量

烟酸0.05 g50 kg

糊精0.01 g10 kg

淀粉0.04 g40 kg

淀粉(冲浆)0.0018 g1.8 kg

硬脂酸镁0.1005 g 0.5 kg

【制法】1.原辅料处理:烟酸一般不过筛,糊精过100目筛,淀粉过80目筛,硬脂酸镁过40目筛。制10%淀粉浆。

2.制粒:将烟酸、糊精、淀粉干混10分钟,加入淀粉浆(浆温60℃以下)继续混合2~3分钟,用16目尼龙筛制粒,60~65℃干燥,14目筛整粒,加入硬脂酸镁,混匀。

3.压片:用6 ㎜冲模压片。

【作用与用途】能促进细胞的新陈代谢功能,并有血管扩张作用,用以防治糙皮病及类似的维生素缺乏症。此外尚可用于舌炎、口炎、脑动脉血栓形成、脑栓塞等。

【用法与用量】口服一日三次,每次0.05~0.1 g。

【贮簟】密闭,在干燥处保存。

【注意】副作用为皮肤潮红、瘙痒、灼热感,有的病人尚能引起荨麻疹、恶心、呕吐、心悸等。饭后服可使反应减少。

【注解】1.关于烟酸的理化性状等参阅烟酸注射液项下。

2.烟酸片的制备方法,有采用8%淀粉浆及40~50%的乙醇作为混合湿润粘合剂的(上海黄河制药厂)。

也有采用预先制备空白颗粒然后与烟酸及羧甲基纤维素、硬脂酸镁等辅科混匀压片的。其处方及制备方法如下:

原料与用量:每1万片用量

烟酸1000 g

空白颗牲100 g

硬脂酸镁1.5%

羧甲基纤维素(CMC)2%

空白颗粒处方:

淀粉50 g

糖粉47 g

糊精3 g

蒸馏水适量

操作要点:(1)按空白颗粒配方将淀粉、糖粉、糊精用蒸馏水制粒,沸腾干燥,整粒备用。

(2)取烟酸、空白颗粒、CMC、硬脂酸镁混匀压片。

(3)关于烟酸长效片,近年来报导较多,有的将烟酸与高分子共聚物压制而成,使烟酸均匀地分布于共聚物的片剂骨架中,当与消化液接触时,由于共聚物膨胀变软,使主药遥渐从骨架中释放,呈现持久的疗效。其制法:取明胶200 g,加热水(50℃)1.8L,不断搅拌,用盐酸调节pH至7.5,加30%乙二醛(Glyoxal,O =CHCH=O)水溶液33.3 ml,使反应约10分钟;将制得的共聚物真空干燥,粉碎成80目小颗粒,取此颗粒与等量的烟酸混合后压片。

据报导1-己基-3,7-二甲基黄嘌岭(1-Hexyl-3,7-dlmethylxanthine)与烟酸混合制片,可得长效烟酸片。取200 g 1-己基-3,7-二甲基黄嘌呤于90℃熔融后加入烟酸,混合物冷却后制粒。取颗粒250 g加入250 g滑石粉、硬脂酸镁的混合物,制得片剂具有延效作用。1-己基-3,7-二甲基黄嘌呤亦可用1-异戌基-3,7-二甲基黄嘌呤(1-Isoamyl-3,7-dimethylxanthine)代替。亦有报导用氢化猪油包衣,可制得长效烟酸片。用支链淀粉及聚乙烯吡烷酮作为粘合剂,湿法制粒,然后加入C16~C18脂肪酸的单或双菌油酯及滑石粉、硬脂酸镁压片,加热至60~62℃,可得到长效的烟酸片。
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