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芬那露片

TabellaeFenaroli

本品含芬那露(C11Hl2C1NO3S)应为标示量的93~107%。

常用制品:每片含0.2 g。

【原料与用量】

每片含量10万片用量

芬那露0.2 g20 kg

碳酸钙0.02 g2 kg

淀粉0.08 g8 kg

柠檬黄0.0001 g0.01 kg

淀粉(冲浆)0.01 gl kg

硬脂酸镁(40目)0.0015 g 0.15 kg(过40目筛)

【制法】着色:1.将柠檬黄100 g用蒸馏水溶解,再加水至27 kg(100万片量)。

2.取碳酸钙20 kg,淀粉80 kg混匀(100万片量)。

3.将柠檬黄溶液滴入碳酸钙粉内,混匀,干燥,得着色粉。

4.按10万片量芬那露20 kg加着色粉10 kg混匀后粉碎。

5.制粒:将10%淀粉浆冷却到60℃以下,加入上述着色的芬那露粉中混合3~5分钟,用16目尼龙筛制粒,于60~70℃干燥(夏季55~65℃),然后用12目筛整粒,加入0.5%硬脂酸镁,混匀。

6.压片:用9㎜冲模压片,即得。

【作用与用途】1.安定剂。用于精神紧张恐惧、精神性神经病、慢性疲劳、气喘发作、心绞痛、高血压、胃十二指肠溃疡等慢性病引起的不安不眠等。

2.肌肉松弛剂(配合镇痛药用)。肌肉疼痛如背酸、腰痛、颈硬、骨痛、四肢酸痛、风湿关节痛等。

3.其它,震颤性麻痹、震颤、瘫痪、血管硬化及脑震荡出血等。

【用法与用量】口服成人每日三次,每次0.2 g;儿童用量酌减。

【贮藏】干燥避光保存。

【注解】1.芬那露(Fenarolum)为2-(4-氯苯)-3-甲基-l,1-双氧-4-间噻嗪酮。按干燥品计算,含C1lHl 2O3NSCl不得少于98.0%。

本品为白色结晶或结晶性粉末,有微嗅。在丙酮与氯仿中易溶,在水,乙醇中微溶。熔点:112~115℃,其化学结构式如下:

2.为了防止熔化,应严格控制干燥温度。颗粒应制得软硬均匀一致,否则色泽不匀,影响片面外观,因此加浆温度,用量、湿混时间,均应注意控制。
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