健心片
Tabellae Jian-Xin
本品为毛冬青、豨莶草、丹参、红花、三七、降香、冰片制成的片剂。每片含总黄酮应为标示量的85~110%。
【原料与用量】
7000片用量
毛冬青10 kg
豨莶草2 kg
丹参0.375 kg
红花0.375 kg
三七0.5 kg
降香0.125 kg
冰片0.025 kg
饴糖适量
【制法】红花、三七、降香共磨细粉;冰片单独粉碎,过100目筛。其余三味药加6~8倍量水煎两次,每次3小时,过滤,合并滤液并浓缩至膏状,加入红花等三味药粉和饴糖适量,混匀,70℃以下干燥,然后粉碎,与冰片混合,过100目筛,加95%乙醇适量制成颗粒,低温干燥,加润滑剂混匀,压片,每片重0.26 g。包黄色糖衣,即得。
【作用与用途】本品有活血止痛功能,用于心肌劳损、心绞痛、动脉硬化症。
【用法与用量】口服每日3次,每次4~6片,温开水送服。
【贮藏】阴凉干燥处保存。
【注意】孕妇忌用。
【注解】1.本品由七味药组成的复方片剂。毛冬青为冬青科冬青属植物I1ex pubescens Hook.et Arn.的根和叶。豨莶草为菊科豨莶草属植物毛豨莶Sieqesbeckia pubescens(S.orientalis L.var.pubescens Makino)或豨莶Sieqesheckia orientalis L.的全草。丹参为唇形科鼠尾草植物Carthamus tincto rius L.的花。三七为五加科人参属植物Panax pseudoginseng Wall.Var.noto ginseng(Burk.)Hoo et Tseng的根。降香为芸香科植物降真香树Acronychia pedunculata(L)Miquel.茎干的心材。
2.本品中所含中草药毛冬青、丹参中都含有黄酮甙,在生产上用总黄酮含量控制片剂质量,其测定方法如下:
①标准溶液的配制:精密称取芦丁标准品20 mg (以干燥品计算),置100 ml容量瓶中,加60%乙醇适量,水浴上微热溶解,放冷,用60%乙醇稀释至刻度,摇匀,精密称取20ml置50ml容量瓶中,蒸馏水稀释至刻度,摇匀,即得。每ml含无水芦丁0.1 mg。
②标准曲线绘制:精密量取0、1.0、2.0、3.0、4.0及5.0 ml标准液,分别置10ml容量瓶中。加30%乙醇成5 ml,精密加亚硝酸钠溶液(1:20)0.3 ml,摇匀,放置6分钟,再加亚硝酸铝溶液(1:10)0.3 ml,摇匀,放置6分钟,加1N氢氧化钠试液4 ml各用蒸馏水稀释至刻度,摇匀,放置15分钟,置比色杯中,以第一管为空白对照,在510 nm波长下测定光密度,以光密度为纵座标,以浓度为横座标,绘制标准曲线。
③样品测定:取本品10片,除去黄色糖衣,研细,用30%乙醇将粉末洗入200ml容量瓶中,加30%乙醇至刻度,摇匀,用干燥滤纸过滤,弃去初滤液,精密吸取2 ml,置25 ml容量瓶中,加30%乙醇至刻度,摇匀,精密吸取3 ml,置10ml容量瓶中,按“标准曲线绘制”方法操作,测定光密度,按下式计算:
平均每片含总黄酮mg数=样品光密度×标准品mg数
样品光密度×样品量(片)×稀释倍数
3.本品经30例临床观察,显效率40%,有效率45%,无效率15%。
4.降香含有的挥发油为其有效成分,虽然将其粉碎为细粉加干浸膏中,但于70℃温度下干燥,仍有挥发油损失。将降香提取挥发油加入,在工艺上是合理的,也会提高疗效。挥发油提取方法;将降香温水湿润,摊平放在夹层锅的屉上,屉上先垫一层纱布,锅内加水适量,蒸馏12小时,再将降香置于锅内水中,再蒸馏4小时。挥发油比重0.91,收率1.8%。