左旋多巴片

左旋多巴片

Tabellae Levodopae

本品每片含左旋多巴（C₉H₁₁O₄N）应为标示量的95～105%。

常用制品:每片含0.25 g。

【原料与用量】 每万片用量

左旋多巴2，500 g

干淀粉500 g

枸橼酸12.5 g

淀粉浆（10%）适量

硬脂酸镁1%

【制法】取左旋多巴过80目筛，淀扮过120目筛，混合均匀。将枸橼酸加蒸馏水60 ml溶解，加干淀粉浆中搅匀，放冷至室温。将混匀的原辅料中加淀粉浆制成软材，过18目尼龙筛制粒，60℃以下快速干燥，干粒中加入硬脂酸镁混匀，过16目筛整粒，抽样测定含量，计算片重，压片，即得。

【作用与用途】本品用于治疗震颤麻痹（又称巴金森氏病）及因CO中毒、锰中毒所引起的震颤麻痹综合症。

【用法与用量】口服成人初剂量每日0.5 g，分2次服用。以后每隔3～4日根据病人耐受程度，增加药量，按前一次每日剂量，每日增加0.25～0.27 g，直到最大有效量，每日最大量为4～6 g，分4～5次，饭后服用。

【注意】糖尿病患者慎用；同时服用降压药者要密切观察血压改变。本品禁与单胺氧化酶抑制剂和麻黄碱等同时应用，否则会招致血压骤升。如已用过单胺氧化酶抑制剂，必须停用两周后才能用本品。

【贮藏】密闭，避光贮存。

【注解】1.关于左旋多巴的理化性状等详见“左旋多巴注射液”项下。

2.左旋多巴制粒时如受光线、金属离子、pH等影响，极易氧化、变色，由粉红→紫红→紫兰→兰黑，故首先应注意原料色泽，不得带灰色。软材制备时，必须注意避光并避免使用金属器皿等。

3.淀粉浆中加枸橼酸，使软材呈酸性（pH 4～5），增加多巴的稳定性；避免在湿法制粒与干燥过程中颗粒变灰、变黑。颗粒干燥要求低温（60℃以下）快速干燥，中间应勤翻动。

4.多巴原料粘性较大，软材搅拌时间长，软材过粘，所压片剂崩解度不易合格。