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【药品名称】司坦唑醇片
拼音名SitanzuochunPian
英文名:STANOZOLOLTABLETS
来源(分子式)与标准本品含司坦唑醇(C21H32ON2)应为标示量的90~110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,置25ml量瓶中,加水0.5ml,振摇使其崩解后,再加入20ml的乙醇液,热水浴中加热20分钟使溶解并时时振摇,冷却,加乙醇稀释至刻度,摇匀,迅速滤过,滤时应防溶剂挥发,弃去初滤液,按含量测定项下的操作自“吸取滤液5ml”起依法测定,并计算含量,除限度为±20%外,应符合规定(附录ⅩE)。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【鉴别】 取本品的细粉量(约相当于司坦唑醇2mg),加乙醇5ml,置水浴中加热至沸,滤过,滤液置水浴上蒸上,残渣加对二甲氨基苯甲醛试液3ml,即显黄色,置紫外光灯(365nm)下检视,显黄绿色荧光。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于司坦唑醇8mg)置100ml量瓶中,加乙醇约70ml,在热水浴中加热30分钟并时时振摇,冷却,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取5.0ml,置10ml量瓶中,加盐酸乙醇溶液(1.6→100)稀释至刻度,摇匀,即为酸性供试品溶液。另量取供试品溶液5ml,加乙醇使成10ml为空白,照分光光度法(附录ⅣA),在235nm波长测定吸收度;另取司坦唑醇对照品,同法操作并测定;计算,即得。
【类别】同司坦唑醇。
【剂量】同司坦唑醇。
【注意】同司坦唑醇。
【规格】2mg 【贮藏】遮光,密闭保存。
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