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【药品名称】尼尔雌醇片
拼音名Ni’ercichunPian
英文名:NILESTRIOLTABLETS
来源(分子式)与标准本品含尼尔醇(C25H32O3)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,加无水乙醇适量,超声波震荡10分钟,加无水乙醇稀释制成每1ml中约含尼尔雌醇0.1mg的溶液,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液照含量测定项下的方法,自“照分光光度法”起测定含量,应符合规定(附录ⅩE)。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于尼尔雌醇20mg),加氯仿30ml提取,滤过蒸去氯仿,残渣照尼尔雌醇项下的鉴别试验,显相同的结果。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于尼尔醇10mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,置热水浴中加热30分钟,不断振摇,取出冷至室温。用无水乙醇稀释到刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,清密量取续滤液,照尼尔雌醇项下的方法测定,计算,即得。
【类别】同尼尔雌醇。
【剂量】同尼尔雌醇。
【规格】(1)2mg (2)5mg 【贮藏】密闭,在干燥处保存。

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