【药品名称】乳糖
拼音名Rutang 英文名:LACTOSE
来源(分子式)与标准本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。
【性状】 本品为白色的结晶性颗粒或粉末;无臭,味微甜。
本品在水中易溶,在乙醇、氯仿或乙醚中不溶。
比旋度
取本品,在80℃干燥2小时后,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含本品0.10g与氨试液0.02ml的溶液,依法测定(附录ⅥE),比旋度为+52.0°至+52.6°。
【检查】 酸度
取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录ⅥH),pH值应为4.0~7.0。
溶液的澄清度 取本品3.0g,加沸水10ml溶解后,溶液应澄清。
蛋白质取本品5.0g,加热水25ml溶解后,放冷,加硝酸汞试液0.5ml,5分钟内不得生成絮状沉淀。
炽灼残渣
不得过0.1%(附录ⅧN)。
重金属 取本品3.0g,加温水20ml溶解后,再加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之五。
【鉴别】 取本品0.2g,加氢氧化钠试液5ml,微热,溶液初显黄色,后变为棕红色,再加硫酸铜试液数滴,即析出氧化亚铜的红色沉淀。
【类别】赋形剂。
【贮藏】密闭保存。
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