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益血生胶囊
拼音名:YiXueshengJiaonang
英文名:
书页号:Z17-221标准编号:WS3—B—3305—98
【处方】阿胶15g龟甲胶15g鹿角胶15g 鹿血15g牛髓25g紫河车10g 鹿茸3g茯苓25g黄芪(蜜制)20g 白芍20g当归15g党参15g 熟地黄15g白术(麸炒)15g制何首乌10g 大枣10g山楂(炒)15g麦芽(炒)15g 鸡内金(炒)10g知母(盐制)5g大黄(酒制)5g 花生衣2.5g 【制法】以上二十二味,除牛髓外,阿胶、龟甲胶、鹿角胶、党参、何首乌、白芍、茯苓、鹿茸、麦
芽、知母、鹿血粉碎成细粉,过筛,混匀,其余熟地黄等十昧,加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小
时,第三次1小时,滤过,合并滤液,浓缩至流浸膏状,低温干燥,粉碎成细粉,过筛,加入上述阿胶等细
粉、牛髓,混匀,装人胶囊,制成700粒,即得。
【性状】本品为胶囊剂,内容物呈棕褐色颗粒状粉末;气腥,味微咸。
鉴别(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化。表皮细胞纵列常
有1个长细胞与2个短细胞相间连接,长细胞壁厚,波状弯曲,木化。草酸钙针晶成束或散在,长26~110μm。
(2)取本品内容物6g,加石油醚(30~60℃)40ml,超声处理20分钟,每次20ml,弃去石油醚液,药渣加
乙醚20ml,振摇,滤过,弃去滤液,残渣稍于,加2%氢氧化钾甲醇溶液50ml,水浴回流1小时,滤过,滤液
蒸干,加水50ml溶解,滤过;滤液用正丁醇提取2次(30,20ml),合并正丁醇提取液,以水20ml洗涤后,加无
水硫酸钠脱水,滤过;滤液蒸干,加甲醇约0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制
成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液
2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,从氯仿—甲醇—水(10:3.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10
%硫酸溶液,在105℃左右烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色斑点。
(3)取本品内容物6g,照鉴别(2)项下脱脂二次,药渣用乙醇50ml、30ml,置水浴上热浸二次,每次1小
时,合并乙醇浸液,蒸干,加水20ml使溶解,用乙醚30ml、20ml提取2次,合并乙醚液,挥干,加乙醚0.5ml使
溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材2g,加甲醇20ml回流1小时,滤液蒸干,加水15ml使溶解,加乙醚
10ml提取,取乙醚液挥干,加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试
品溶液5μl、对照药材溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—醋酸乙酯—甲酸(15:5
:1)上层溶液为展开剂,展开,取出,于日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,除显
相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇—水(35:65)为流动相。检测波长为230nm。理
论板数按芍药甙峰计算,应不低于2000。
对照品溶液的制备精密称取芍药甙对照品15mg,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密
量取1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备取本品装量差异项下内容物约0.5g,精密称定,加石油醚(30~60℃)30ml,超声处理
20分钟,滤过,滤纸并入药渣中,精密加50%乙醇50ml,超声处理20分钟,以脱脂棉滤过,弃去初滤液约5ml,
精密吸取续滤液20ml,于水浴上蒸至近干,加少量水溶解,置处理好的D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长
10cm)上,用水80ml洗脱,弃去水液,再用40%乙醇洗脱,弃去初洗脱液7~9ml,收集续洗脱液50ml,水浴蒸干,
加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,计算,即得。
本品含芍药甙(C23H28O11),每粒不得少于0.3mg。
【功能与主治】健脾生血,补肾填精。用于脾肾两亏所致的血虚诸症,各种类型贫血及血小板减少症。对
慢性再生障碍性贫血也有一定疗效。
【用法与用量】口服,一次4粒,一日3次,儿童酌减。
【注意】虚热者慎用。
【规格】每粒装0.25g 【贮藏】密封。
吉林省药品检验所起草
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