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正天丸
拼音名:ZhengtianWan
书页号:Z17-56标准编号:WS3-B-3169-98
【处方】钩藤白芍川芎
当归地黄白芷
防风羌活桃仁
红花细辛独活
麻黄附片鸡血藤
【制法】以上十五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,用活性炭包衣,打光,干燥,
制成1000g,即得。
【性状】本品为黑色的水丸;气微香,味微苦。
鉴别(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒球形或椭圆形,直径约60μm,外壁有刺,有3个萌
发孔,气孔特异,保卫细胞侧面观似哑铃状。纤维束周围的细胞中含有草酸钙方晶,形成晶纤维。内
种皮细胞淡黄色或红棕色,表面观类多角形,垂周壁波状弯曲。
(2)取本品18g,研细,用浓氨试液湿润后,加氯仿100ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残
渣加无水乙醇2ml使溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取钩藤对照药材2g,同法制成对照药材溶
液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用5%氢氧化钠溶液制
备的硅胶G薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯—甲醇(10:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯
(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】乌头碱限量取本品8g,研细,置具塞锥形瓶中,加乙醚150ml,振摇10分钟,加氨试液
10ml,振摇30分钟,放置2小时,分取乙醚液,蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。
另取乌头碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)
试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—醋酸乙酯—乙醇(6.4
:3.6:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。
【含量测定】取本品10g,研细,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇100ml,加热回流5小时,取
提取液,挥尽溶剂,残渣加水20ml使溶解,滤过,以水10ml分2次洗涤滤纸,以水饱和的正丁醇振摇提
取5次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水30ml洗涤1次,正丁醇液置水浴上蒸干,残
渣用甲醇溶解,并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加
甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl、
对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展
开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘至斑点清晰,取出,在薄层板上覆盖
同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录ⅥB薄层扫描法)进行单波长扫描,
λ=540nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度
积分值,计算,即得。
本品每1g含白芍以芍药甙(C23H28O11)计,不得少于1mg。
【功能与主治】疏风活血,养血平肝,通络止痛。用于外感风邪、瘀血阻络、血虚失养、肝阳上
亢引起的多种头痛,神经性头痛,颈椎病型头痛,经前头痛。
【用法与用量】饭后服用,一次6g,一日2~3次,15天为一个疗程。
【规格】(1)每瓶装60g(2)每袋装6g 【贮藏】密封,置阴凉处。
广东省药品检验所起草
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