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                 三九胃泰胶囊
拼音名:RenshenZaiaoWan
英文名:
书页号:z15-6标编号:WS3-B-2828-98
【处方】 三桠苦       黄芩    九里香
        两面针       木香    茯苓
        白芍        地黄    
【制法】 以上八味,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,滤过,合并滤
液,静置12小时,取上清液浓缩成稠膏,烘干,粉碎,制粒,着色,装胶囊,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为灰绿色的颗粒;味苦。
【鉴别】 取本品内容物2g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残
渣加甲醇-氯仿(1:1)混合液5ml使溶解,作为供试品溶液。另取九里香酮对照品、
黄芩对照品,分别加甲醇-氯仿(1:10)制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶
液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一用4
%草酸溶液制备的以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(19:1)
为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与两种对照
品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ B)。
  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填料;甲醇-磷酸盐缓冲
溶液*(44:56)为流动相;检测波长为276nm;理论板数按黄芩甙峰计算应不低于3000。
  对照品溶液的制备 精密称取在60℃真空干燥4小时的黄芩甙对照品约5mg,加甲醇
制成每1ml含5μm的溶液,即得。
  供试品溶液的制备 取本品10粒的内容物,精密称定,混匀,研细,取0.25g,精密
称定,加水60ml,加热回流1小时,放冷,滤过,残渣用水洗涤,滤液与洗液合并,定
容至1000ml,摇匀,精密量取10ml,用1mol/L盐酸溶液调pH值至3,用醋酸乙酯振摇提
取3次(20、15、15ml),合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,定量转移至10
ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,
即得。
  本品每粒含黄芩以黄芩甙(C21H18O11)计,不得少于0.6mg。
  【功能与主治】 清热燥湿,行气活血,柔肝止痛。用于上腹隐痛,饱胀、反酸、
恶心、呕吐、纳减、心口嘈杂感等及浅表性胃炎、糜烂性胃炎、萎缩性胃炎等慢性胃炎
见有上述证候者。
  【用法与用量】 口服,一次2~4粒,一日2次。
  【规格】 每粒装0.5g   【贮藏】 密封。
  注:磷酸盐缓冲溶液 系0.05mol/L磷酸氢二钾溶液-0.05mol/L磷酸溶液(2:3)
的混合液。
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     广东省药品检验所 起草

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