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红花油
拼音名:HonghuaYou
英文名:
书页号:Z14-54标准编号:WS3-B-2699-97
【处方】丁香罗勒油564ml水杨酸甲酯372ml姜樟油10.7ml
肉桂油21.3ml桂皮醛21.3ml柠檬醛10.7ml
冰片2.3g 【制法】以上七味,混匀,使冰片溶解,加适量着色剂,搅拌,加入植物油,滤
过,制成1000ml,即得。
【性状】本品为红棕色的澄清液体;气特异,味辛辣。
【含量测定】照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇2万为固定相,涂布浓度为20%;柱温170
℃。理论板数按丁香酚峰和水杨酸甲酯峰计算均应不低于2500;内标物质峰与水杨
酸甲酯峰和丁香酚峰分离度应分别大于2和1.5。
校正因子测定取适量正二十四烷,用正辛烷溶解并稀释成每1ml中含40ml的溶液,
摇匀,作内标溶液。另分别精密量取丁香酚对照品40μl、水杨酸甲酯对照品30μl,
置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加正辛烷至刻度,摇匀,取1μl注入气相色
谱仪,测定,按峰面积法计算校正因子。
测定法精密吸取供试品2ml,置25ml量瓶中,加正辛烷至刻度,摇匀,精密吸取
1ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加正辛烷至刻度,摇匀,精密量取1μ
l注入色谱仪,测定,计算,即得。
本品含丁香酚不得少于38.0%(ml/ml);含水杨酸甲酯不得少于33.5%(ml/ml)。
【功能与主治】驱风药。用于风湿骨痛,跌打扭伤,外感头痛,皮肤瘙痒。
【用法与用量】外用,涂擦患处,一日4~6次。
【注意】凡皮肤、粘膜破损处禁用。
【规格】每瓶装(1)6.5g(2)16g(3)27g 【贮藏】密封,避光。
注:(1)姜樟油标准
本品为樟科植物山鸡椒Litseacubeba(Lour)Pers的干燥果实和樟科植物黄樟
Cinamomumparthenoxylon(Jack)Nees的干燥枝、叶提取得到的挥发油。
【性状】本品为淡黄棕色的油状液体;有特臭。
本品在乙醇、丙酮、乙醚中溶解。
相对密度应为0.890~0.920(附录ⅦA)。
折光率应为1.480~1.500(附录ⅦF)。
【鉴别】取本品1~2滴,置试管中,加氢氧化钠液(1mol/L)2ml,试管盖上用硝酸银
试液润湿过的滤纸片,并将试管置于沸水中,滤纸应变黑色。
【含量测定】精密量取本品10ml(A),置100ml测醛瓶中,加中性亚硫酸钠饱和溶液
(取亚硫酸钠饱和溶液,以酚酞为指示剂,滴加30%亚硫酸氢钠溶液使成中性。
临用新制。)50ml,振摇使混合,加酚酞指示液2滴,随即置水浴中不断加热振
摇,当显红色时,滴加30%亚硫酸氢钠溶液,使红色消褪,置水浴中重复加热振
摇,当不再显红色时,再加入酚酞指示液数滴,继续置水浴中加热15分钟,如不
再显红色,取出,冷却至室温;如仍为红色,则再置水浴中,重量加热并滴加30
%亚硫酸氢钠溶液使红色消褪,取出,冷却至室温,俟分层,添加适量中性亚硫
酸钠饱和溶液,使油层浮升至瓶颈的刻度处,放置俟澄清(约18小时),检读析
出油层的容积(ml)(B),(A-B)×10即为本品中柠檬醛的含量百分数。
本品含柠檬醛(C10H18O)不得少于50.0%(ml/ml)。
(2)桂皮醛(Cinnamaldehyde)标准
本品为樟科植物CinnamomumcassiaPresl的干燥枝、叶经水蒸气蒸馏得到的挥
发油。
【性状】本品为淡黄色的油状液体,有强烈的肉桂气味。
本品在乙醇或冰醋酸中易溶解。
相对密度在25℃时应为1.028~1.052(附录ⅦA)。
折光率应为1.480~1.500(附录ⅦF)。
【含量测定】精密量取本品10ml(A),置100ml测醛瓶中,加中性亚硫酸钠饱和溶
液(取亚硫酸钠饱和溶液,以酚酞为指示剂,滴加30%亚硫酸氢钠溶液使成中性。
临用新制。)50ml,振摇使混合,加酚酞指示液2滴,随好置水浴中不断加热振摇,
当显红色时,滴加30%亚硫酸氢钠溶液,使红色消褪,置水浴中重复加热振摇,当
不再显红色时,再加入酚酞指标液数滴,继续置水浴中加热15分钟,如不再显红色
时,取出,冷却至室温;如仍显红色,则再置水浴中,重复加热并滴加30%亚硫酸
氢钠溶液使红色消褪,取出,冷却至室温,俟分层,添加适量中性亚硫酸钠饱和溶
液,使油层浮升至瓶颈的刻度处,放置俟澄清(约18小时),检读析出油层的容积
(ml)(B),(A-B)×10即为本品中桂皮醛的含量百分数。
本品含桂皮醛(C9H8O)不得少于90.0%(ml/ml)。
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