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玉金方片
拼音名:YujinfangPian
英文名:
书页号:Z13-49         标准编号:WS3-B-2494-97
【处方】人参海马制何首乌干浸膏
黄精干浸膏猕猴桃原汁干粉猪脑粉
盐酸普鲁卡因苯甲酸偏重亚硫酸钾
维生素B1维生素E磷酸三钙
维生素C
【制法】 以上十三味,取人参、海马粉碎成细粉,加入制何首乌干浸膏、黄精干
浸膏、猕猴桃原汁干粉及猪脑粉,混匀,其余盐酸普鲁卡因等七味粉碎细粉,混匀,制
成颗粒,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去糖衣或薄膜衣后,显灰褐色至棕褐色;
气香,味微苦。
【鉴别】 (1)取本品10片,除去糖衣或薄膜衣后,研细,加乙醚20ml,分次研磨提
取,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加无水乙醇5ml使溶解,再加入硝酸2ml,摇匀,在75℃
水浴中加热约15分钟,溶液显橙红色。
  (2)取本品3片,除去糖衣或薄膜衣,研细,加水20ml研磨使溶解,移至分液漏斗中,
用氨试液调pH值至9,加氯仿提取3次,每次10ml,合并氯仿液,水浴蒸干,残渣加乙醇
5ml使溶解,加稀盐酸1ml,摇匀,加入亚硝酸钠试液数滴,再滴加碱性β-萘酚试液数
滴,即产生橙黄色沉淀,渐变为猩红色。
  (3)取含量测定项下供试品溶液作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1、Re、Rg1对
照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)
试验,吸取供试品溶液5μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-
甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%
硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品
色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的三个紫红色斑点;紫外光灯(365
nm)下显相同的一个黄色和两个橙色荧光斑点。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
【含量测定】 取本品20片,除去糖衣或薄膜衣,精密称定,研细,精密称定约4g,
置锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,水浴上加热回流2小时,取出,放冷、用甲
醇补足失去的重量,摇匀,滤过,精密吸取滤液25ml,水浴蒸干,残渣加水30ml使溶解,
定量移入分液漏斗中,用乙醚振摇提取3次,每次20ml,弃去乙醚层,水层用水饱和正丁
醇提取5次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液振摇提取3次,每次30ml,分取正丁醇
层,水浴蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,移置2ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作
为供试品溶液。另取人参皂甙Rg1对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照
品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl,对照品溶液2μl、4μl,
分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下层
溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰,
取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录ⅥB,
薄层扫描法)进行扫描,波长;λs=525nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对
照品吸收度积分值,计算,即得。
  本品每片含人参以人参皂甙Rg1(C42H72O14)计,不得少于0.038mg。
  【功能与主治】 补益元气,滋补肝肾,调气和血。主治因元气亏虚,肝肾不足所
致的心悸、胸痹,用于冠心病,动脉硬化,高血脂症,高血糖症及精力不足,老年斑,
早衰症。
  【用法与用量】 口服,一次2片,一日3次;饭前服用,或遵医嘱。
  【注意】 个别患者服用初期有咽干,轻度腹泻,不影响继续服用;有过敏者应停
用。
  【规格】 每片0.25g   【贮藏】 密封,防潮。
  注:(1)制何首乌干浸膏
【制法】取制何首乌,加10倍量水,浸泡8小时,加热煮沸2小时,滤过,滤渣再加
8倍量水煮沸2小时,合并煎液,静置,滤过,滤液减压浓缩至稠膏状,减压干燥至水分
5%以下,即得。
  (2)黄精干浸膏
【制法】同制何首乌干浸膏。
  (3)猕猴桃原汁干膏
【制法】取成熟鲜果,压榨出原汁,滤过,减压浓缩至稠膏状(70℃以下),减压干燥
(70℃以下)至水份5%以下,即得。
  猪脑粉:为鲜猪脑经提取制得。
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                      河南省药品检验所  起草

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