乙肝健片
拼音名：YiganjianPian
英文名：
书页号：Z12-1 标准编号：WS3-B-2271-97
本品为花锚草、黄芪、甘草经加工制成的A、B两种片剂。
【性状】 本品A片为黄色糖衣片，除去糖衣后,显褐色；味苦。B片为白色糖衣片,
除去糖衣后，显褐色；味甜。
【鉴别】 （1）取本品A片4片，除去糖衣，研细，加氯仿8ml，摇匀，静置，滤过，
残渣加甲醇10ml，振摇2分钟，滤过，取滤液3ml，置试管内，加数滴盐酸及少量镁粉，
溶液显橙色。
（2）取本品为B片4片，除去糖衣，研细，用70％乙醇60ml分三次提取,合并上清液，
水浴蒸干，加水10ml使溶解，滤过。取滤液5ml，分置两试管内,一管中加入0.1mol/L盐
酸溶液5ml，另一管中加入0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml，强烈振摇两管，泡沫持续10分钟
以上不消失。
（3）取鉴别（2）项下的剩余滤液置试管内，加5％α－萘酚乙醇溶液数滴，摇匀,沿
管壁缓缓加入浓硫酸1ml，两液面交界处显紫红色环。
（4）取【浸出物】项下的剩余滤液10ml，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取花锚对
照药材2g，加氯仿10ml，同法制成对照药材溶液。照簿层色谱法（附录ⅦＢ）试验,吸取
上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯-
氯仿（10:4:4）为展开剂,展开,取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点。
【浸出物】 取本品A片20片，精密称定，研细，精密称取8片量，加氯仿100.0ml，
浸出物测定法项下热浸法（附录ⅩＡ），用氯仿作溶剂，每片浸出物不得低于11.0mg。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）。
【功能与主治】 利胆退黄，改善肝功，调节免疫机能。用于急慢性乙型肝炎和其
他肝炎。
【用法与用量】 口服，A、B片合用，一次各2～3片，一日3次。
【规格】 每片重0.25g 【贮藏】 密闭，防潮。
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青海省药品检验所 起草
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