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腰息痛胶囊
拼音名:Yaoxito ngJiaonang 书页号:Z11-201       标准编号:WS3-B-2256-96
【处方】白芷78g草乌(制)52g独活52g 续断52g牛膝52g三七47g 防风52g威灵仙52g秦艽52g 川加皮52g防己78g海风藤52g 杜仲46g土萆解26g何首乌46g 桑寄生26g当归26g骨碎补26g 红花52g千年健52g赤芍78g 桂枝52g扑热息痛100g 【制法】 以上二十三味,除扑热息痛外,取当归、三七及白芷39g、制草乌26g粉
碎成粗粉。剩余白芷、制草乌及其余独活等十八味,加水煎煮二次,合并煎液,滤过,
滤液浓缩至适量,与上述粗粉混合均匀烘干,粉碎成细粉,加入扑热息痛,混匀,装入
胶囊,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为灰棕色的粉末;味苦、甘。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:石细胞单个散在或2~5个成群,类方形、
长方形或椭圆形,胞腔大,壁稍厚,纹孔明显,胞腔内偶见有淀粉粒。树脂道碎片黄色,
直径60~128μm,腔道中含滴状或块状分泌物。
  (2)取本品2粒,倾出内容物,置50ml锥形瓶中,加无水乙醇20ml,在水浴上微沸3分
钟,滤过,滤液挥尽乙醇,加稀盐酸10ml,置水浴中加热30分钟,放冷,加0.1mol/L亚
硝酸钠液数滴,加碱性β-萘酚试液数滴,即生成猩红色沉淀。
  【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】 对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的扑热息痛对照品
24mg,置100ml量瓶中,用无水乙醇溶解,并稀释至刻度。精密量取5ml置50ml量瓶中,
加无水乙醇至刻度,摇匀,制成每1ml含扑热息痛对照品24μg的溶液。
  标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.0、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0ml,分别置
10ml量瓶中,各加无水乙醇至3ml,加0.1mol/L氢氧化钠溶液1.0ml,加70%乙醇至刻度,
摇匀。照分光光度法(附录Ⅴ A),在263±1nm处测定吸收度,以吸收度为纵座标,浓
度为横座标,绘制标准曲线。
  测定法 取装量差项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于扑热息痛60mg),
置100ml量瓶中,加无水乙醇至80ml,超声处理30分钟,取出,放置至室温,加无水乙醇
至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇至
刻度,摇匀。精密量取1ml,置10ml量瓶中,精密加0.1mol/L氢氧化钠溶液1ml,加70%
乙醇至刻度,照标准曲线制备项下的方法,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品
溶液中扑热息痛的量(μg),计算,即得。
  本品含扑热息痛(C8H9NO2)应为标示量的90.0~110.0%。
  【功能与主治】 舒筋活络,祛瘀止痛,活血驱风。用于风湿性关节炎,肥大性腰
椎炎,肥大性胸椎炎,颈椎炎,坐骨神经痛,腰肌劳损。
  【用法与用量】 口服,一次2粒,一日3次,饭后服。
  【注意】 胃肠不适者慎服。
  【规格】 每粒装0.3g(含扑热息痛0.1g)
  【贮藏】 密封。

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