罗布麻叶冲剂

罗布麻叶冲剂
拼音名：LuobumayeChongji
英文名：
书页号：Z9-95标准编号：WS3-B-1756-94
本品为罗布麻叶浸膏制成的冲剂。
【制法】取罗布麻叶浸膏1500g,研细，加入蔗糖粉10500g，香精50ml，乙醇适量
，混匀，制成颗粒，干燥，即得。
【性状】本品为黄棕色的颗粒；味甜、微涩。
【鉴别】（1）取本品约3g，加乙醇10ml，冷浸10分钟，滤过。取滤液1ml,加镁粉
（或锌粉）少许及盐酸2～3滴，即显红色。
（2）取本品3g，加水10ml溶解，用醋酸乙酯提取三次，每次10ml，合并提取液，蒸
干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取槲皮素对照品，加甲醇制成每1ml
中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述供试品
溶液5μl，对照品溶液3μl，分别点于同一用0.5％羧甲基纤维素钠制备的硅胶Ｇ薄层
板上，以甲苯－氯仿－丙酮－甲酸（8:5:7:2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光
灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同黄绿色的斑
点。
【检查】应符合冲剂项下有关的各项规定（附录10页）。
【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照
品30mg，置50ml量瓶中，加70％的乙醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀。精密量取溶液10
ml，置100ml量瓶中，加70％乙醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水芦丁60μ
g）。
标准曲线的制备精密吸取对照品溶液0.0、1.0、2.0、2.5、3.0、4.0、与
5.0ml。分别置20ml具塞试管中，各加70％乙醇至5.0ml,加三氯化铝溶液（0.1mol/L）3
ml及醋酸钾溶液（1mol/L）5ml,摇匀，放置40分钟，照分光光度法（附录51页），在415
nm的波长处测定吸收度。以吸收度为纵座标，浓度为横座标，绘制标准曲线。
测定法精密称取本品约4g（相当于罗布麻叶浸膏0.5g），置100ml量瓶中，加
70％乙醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀。精密量取溶液5ml,置水浴上蒸干，残渣用水溶
解，置10ml量瓶中，加水至刻度，摇匀。精密量取溶液1ml,置20ml具塞试管中，加三氯
化铝溶液（0.1mol/L）3ml,醋酸钾溶液（1mol/L）5ml,加水稀释至13ml，按上法测定，同时
取样品溶液1ml,加水12ml作空白，从标准曲线读出供试品溶液中芦丁的重量（μg），
计算，即得。
本品含总黄酮（按无水芦丁计）应为标示量的90.0～110.0％
【功能与主治】清热降火，平肝熄风。用于肝火气盛，头痛，脑胀，多梦，失眠
及高血压病。
【用法与用量】开水冲服，一次12g,一日1～2次；或遵医嘱。亦可当茶饮。
【规格】每袋装12g（含总量黄酮为120mg）
【贮藏】密闭，防潮。
注新疆罗布麻叶浸膏的制法及质量标准
【制法】取新疆罗布麻叶1000g,洗净。加10倍量水，煮沸，滤过，滤液浓缩至约
2000ml。加乙醇沉淀，滤过。滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，干燥，即得。
【性状】本品为棕褐色的固体；味咸涩而苦，遇热软化。极易吸潮。
【鉴别】（1）取本品粉末约0.5g，加甲醇10ml，冷浸10分钟。滤过，取滤液1ml,
加镁粉（或锌粉）少许及盐酸2～3滴。即显红色。
（2）取本品粉末0.5g，加醋酸乙酯15ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干
，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取槲皮素对照品，加甲醇制成每1ml中
含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述供试品溶
液5μl及对照品溶液3μl，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上
，以甲苯氯仿丙酮甲酸（8:5:7:2）为展开剂，展开,取出，晾干,置紫外光灯（365
nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同黄绿色的斑点。
【检查】干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0％（附
录31页）。
总灰份不得过18.0％（附录31页）。
【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁标准
品30mg，置50ml量瓶中，加70％乙醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取溶液10ml
，置100ml量瓶中，加70％乙醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水芦丁60μg ）。
标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.0、1.0、2.0、2.5、3.0、4.0与
5.0ml,分别置20ml具塞刻度试管中，各加70％乙醇至5.0ml,准确加入三氯化铝溶液（0.1
mo1/L）3ml及醋酸钾溶液（1mol/L）5ml,摇匀，放置40分钟。照分光光度法（附录51页）
，在415nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵座标，浓度为横座标，绘制标准曲线。
测定法精密称取本品细粉约0.5g，置25ml烧杯中，以少量70％乙醇溶解转移至
100ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀。精密量取溶液5ml,置水浴上蒸干，残渣用水溶解
，置10ml量瓶中，加水至刻度，摇匀。精密量取溶液1ml,置20ml具塞刻度试管中，准确
加入三氯化铝溶液（0.1mo1/L）3ml及醋酸钾溶液（1mo1/L）5ml,加水稀释至13ml，按上法
测定，同时量取样品溶液1ml,加水12ml作为空白。从标准曲线读出供试品溶液中芦丁的
重量（μg）,计算，即得。
本品含总黄酮（按无水芦丁计算）不得少于6.0％。