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本品为2,6-二碘-4-硝基苯酚。按干燥品计算,含C6H3I2NO3不得少于98.0%。 【处方】 【制法】 【性状】本品为淡黄色粉末或淡黄色结晶性粉末;无臭,无味。 本品在醋酸乙酯中易溶,在乙醇中溶解,在水中极微溶解。 熔点 本品的熔点(附录34页)为155~159℃。 【鉴别】 【检查】酸度取本品1.0g,加水20ml,振摇数分钟,滤过,依法测定(附录40页),pH值应为4.0~6.0。 氯化物э取本品2.0g,加氢氧化钠试液4ml,加水30ml,加热使溶解,滴加稀硝酸3ml,搅拌数分钟,使碘硝酚析出,滤过,沉淀用少量水洗涤,洗液与滤液合并,使成50ml,摇匀,必要时重复滤过;取滤液20ml,依法检查(附录51页),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。 游离碘取本品0.1g,加水3ml,加淀粉指示液0.5ml,不得显蓝色或紫色。 碘化物÷取氯化物项下剩余的滤液20ml,加氯仿1ml,稀硝酸3ml与过氧化氢溶液1ml,振摇,静置分层后,氯仿层如显色,与0.0013%碘化钾溶液(每1ml相当于10(g的I)2.0ml,加水使成20ml后,与用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.0025%)。 对硝基苯酚取本品,加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;取对硝基苯酚,加乙醇制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验,吸取上述两种溶液各10(l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-冰醋酸(95:5)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液如显与对照溶液相对应的杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深,并不得显其他杂质斑点。 干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录57页)。 炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(附录59页),遗留残渣不得过0.1%。 重金属м取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录54页,第二法),含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加氢氧化钠液(2mol/L)20ml和锌粉1g,加热回流30分钟,放冷,冷凝管用少量水洗涤,滤过。烧瓶与滤器用水洗涤3次,每次10ml,洗液与滤液合并,加5%高锰酸钾溶液20ml,加50%硫酸溶液10ml与10%亚硫酸氢钠溶液13ml,摇匀,放置5分钟,滴加1%高锰酸钾溶液至溶液呈淡黄色,加淀粉指示液0.5ml,用硝酸银液(0.1mol/L)滴定至蓝色消失。每1ml硝酸银液(0.1mol/L)相当于19.54mg的C6H3I2NO3。 【作用与用途】驱虫药。用于羊线虫,羊鼻蝇蛆,螨和蜱感染。 【用法与用量】 【注意事项】 【规格】 【贮藏】遮光,密闭保存。 【制剂】碘硝酚注射液 农业部部颁《兽药质量标准》2003年版
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