您现在位置:兽药智库> 人药标准> 历史药品质量标准> 浏览文章

芬苯达唑
Fenbendazuo
Fenbendazole

C15H13N3O2S299.35
本品为〔5-(苯硫基)-1H-苯并咪唑-2-基〕氨基甲酸甲酯。按干燥品计算,含C15H13N3O2S不得少于99.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭,无味。
本品在二甲基亚砜中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶;在冰醋酸中溶解。
熔点本品的熔点(附录页)为231~236℃。熔融时同时分解。
吸收系数取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含15mg的溶液,照分光光度法(附录页),在294nm±2nm的波长处测定吸收度,吸收系数(E)为475~505。
【鉴别】(1)取本品,加甲醇制成每1ml中含7µg的溶液,照分光光度法(附录页)测定,在218nm±2nm与294nm±2nm的波长处有最大吸收。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
【检查】有关物质照高效液相色谱法(附录页)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(30:70:1)为流动相A,以甲醇-水-冰醋酸(70:30:1)为流动相B;流速为1.0ml;检测波长为280nm。理论板数按芬苯达唑峰计算应不低于2000。
时间(min)流动相A%流动相B%
0~10100~00~100线性梯度
10~40010等度
40~500~100100~0线性梯度
测定法取芬苯达唑50mg,置10ml量瓶中,加盐酸甲醇溶液(1→100)溶解并稀释至刻度;取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;按峰面积归一化法计算,单个杂质的量不得过0.5%,杂质的总量不得过1.0%。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录页)。
炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(附录页),遗留残渣不得过0.1%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录页,第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml,微热使溶解,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.94mg的C15H13N3O2S。
【类别】抗蠕虫药。
【贮藏】密闭保存。
【制剂】(1)芬苯达唑片(2)芬苯达唑粉

关键字:
上一篇: 杆菌肽锌
下一篇:二硝托胺
网友留言
相关文章
  • 暂无相关信息!