您现在位置:兽药智库> 人药标准> 历史药品质量标准> 浏览文章

附:锭剂
拼音名:
英文名:
书页号:Z1-173标准编号:
  锭剂系指药材细粉与适量粘合剂(或利用药材本身的粘性)制成规定形状的固体制
剂。
  锭剂生产与【贮藏】时均应符合下列有关规定:
  一、锭剂使用的胆汁、蟾酥、蜂蜜、糯米粉等应按规定方法进行处理。
  二、制备锭剂,按各种品种制法项下规定的粘合剂或利用药材本身的粘性合坨,以
捏搓法或模制法成型,整修,阴干。泛丸者照丸剂项下的水丸制备。
  三、锭剂须包衣或闯亮者,按制法项下规定的包衣材料进行包衣或闯亮。
  四、锭剂应平整光滑,色泽一致,无皱缩、飞边、裂隙、变形或空心。
  五、锭剂应密闭,置阴凉干燥处【贮藏】。
  【重量差异限度】 捏制法和模制法的锭剂,与蜜丸相同。泛制者与水丸相同。
  【卫生标准】 按照药品卫生标准检验法检查,不得检出大肠杆菌和活螨;用于溃
疡面的锭剂,不得检出金黄色葡萄球菌及绿脓杆菌。

关键字:
网友留言
相关文章
  • 暂无相关信息!