附:锭剂
拼音名:
英文名:
书页号:Z1-173标准编号:
锭剂系指药材细粉与适量粘合剂(或利用药材本身的粘性)制成规定形状的固体制
剂。
锭剂生产与【贮藏】时均应符合下列有关规定:
一、锭剂使用的胆汁、蟾酥、蜂蜜、糯米粉等应按规定方法进行处理。
二、制备锭剂,按各种品种制法项下规定的粘合剂或利用药材本身的粘性合坨,以
捏搓法或模制法成型,整修,阴干。泛丸者照丸剂项下的水丸制备。
三、锭剂须包衣或闯亮者,按制法项下规定的包衣材料进行包衣或闯亮。
四、锭剂应平整光滑,色泽一致,无皱缩、飞边、裂隙、变形或空心。
五、锭剂应密闭,置阴凉干燥处【贮藏】。
【重量差异限度】 捏制法和模制法的锭剂,与蜜丸相同。泛制者与水丸相同。
【卫生标准】 按照药品卫生标准检验法检查,不得检出大肠杆菌和活螨;用于溃
疡面的锭剂,不得检出金黄色葡萄球菌及绿脓杆菌。
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