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赛霉安散
拼音名:Saimei’anSan
英文名:
书页号:B1-202      标准编号:WS3-Bb-0097-95
【处方】石膏      冰片      朱砂
【性状】 本品为淡粉红色的粉末;气清香,味凉、微苦。
【鉴别】 (1)取本品2g,置塞有小孔软木塞的试管中,小火灼烧,管壁有水珠生成。
(2)取本品0.2g,加稀盐酸10ml,加热溶解,放冷,滤过。取滤液1ml,用2%氢氧化
钠溶液中和后,加草酸铵试液1ml,生成白色沉淀,沉淀不溶于醋酸,但可溶于盐酸。另
取滤液1ml,加氯化钡试液,生成白色沉淀。
  (3)取本品1g,加热升华,收集升华物,加乙醇1~2滴使溶解,再加新配制的1%香
草醛硫酸溶液1~2滴,即显紫色。
  【检查】 水分 不得过21%(附录30页第二法)。
  其他 应符合散剂项下有关的各项规定(附录10页)。
【含量测定】 照气相色谱法(附录58页)测定。
  系统适用性试验 以硅硐(OV-17)为固定液,涂布浓度为9%;柱温为150℃;理论板
数按冰片峰计算,应不低于1500;冰片与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
  校正因子测定 取正十四烷适量,精密称定,加醋酸乙酯溶解并稀释成每1ml含50mg 的溶液,作为内标溶液。另取冰片对照品约20mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入
内标溶液1.0ml,用醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,取1μl注入气相色谱仪,连续注样3~
5次,按平均峰面积计算校正因子。
  供试品溶液的制备与测定 取本品1g,精密称定,加醋酸乙酯5ml,浸渍5小时,超
声处理15分钟,滤入10ml量瓶中,残渣用少量醋酸乙酯洗涤三次,洗液滤入同一量瓶中,
加内标溶液1.0ml,并用醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取1μl注入气相
色谱仪,测定,即得。
  本品按干燥品计算,含冰片(C10H18O)不得少于2.0%。
  【功能与主治】 清热止血,收敛祛湿,化腐生肌。用于口、鼻、喉粘膜溃疡、发
炎、出血,牙周溃疡,皮肤碰伤、刀伤慢性溃疡,子宫颈糜烂,阴道炎、痔疮,肛瘘,
褥疮等症,也可作新生婴儿脐粉。
  【用法与用量】 创口先用冷开水或茶水洗净擦干,敷满药粉,后用纱布包扎,旧
伤口、溃疡或新伤口有红肿者,每日换药一次,口、鼻、喉及子宫颈、阴道等疾病,可
将药粉直接散到患处,每日2~3次。
  【注意】 勿与水混合使用。
  【规格】 每瓶装30g   【贮藏】 密闭,防潮,置阴凉干燥处。
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福建省药品检验所起草

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