金水宝片

金水宝片
拼音名：JinshuibaoPian
英文名：
书页号：X10-30　　　　　　　　　标准编号：WS3-173（Z-55）-95（Z）
批准文号：（91）卫药准字Z-92号
　　本品为虫草菌粉经加工制成的糖衣片。
【性状】　本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色；气微香，味微苦。
【鉴别】　吸取含量测定项下的供试品溶液20μl、对照品溶液1μl，照【含量测
定】项下的腺苷测定方法试验，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品
色谱相应的位置上，显相同的暗色斑点。
　　【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录11页）。
【含量测定】　（1）腺苷　供试品溶液的制备　取本品30片，除去糖衣，精密称定,
研细，混匀，精密称取适量（相当于本品10片的重量），置50ml圆底烧瓶中，精密加50％
乙醇20ml，密塞，称定重量，置水浴上加热回流2小时，冷却后，取下烧瓶，称定重量,
用50％乙醇补足减失重量，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品
溶液。
　　测定法　取供试品溶液80ml,照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验,
点于用0.4％羧甲基纤维素钠溶液－3.58％磷酸氢二钠（Na2HPO4·12H2O）溶液（1:1）制备
的硅胶GF<【254】>薄层板（厚500μm）上，使成约1.5cm的条状。另取腺苷对照品，加50％
乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。吸取对照品溶液1μl，点于供试品条斑
一侧作为对照，以氯仿－醋酸乙酯－异丙醇－水（8:2:6:0.3）（每10ml混合液加浓氨试液
2～4滴）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，将与腺苷对照品斑
点相应位置上的供试品的条斑刮入10ml具塞试管中，同时刮取同一薄层板上与供试品条
斑等面积的空白硅胶GF<【254】>置另一10ml具塞试管中,作为空白。分别精密加入盐酸液
（0.1mol/L）5ml，剧烈振摇2分钟，离心。小心吸取上清液，置0.5cm×1cm吸收池中，照
分光光度法（中国药典1990年版一部附录51页）,在260nm波长处测定吸收度，所得吸收度
值Ａ，按下式计算，即得。
　　　　　　　　　　23.4×A
　　每片含腺苷（mg）＝────×平均片重
样品重
　　本品每片含腺苷应为0.27～0.45mg。
　　（2）甘露醇类物质　精密量取供试品溶液2ml，置10ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，
精密量取2ml，置碘瓶中，精密加入高碘酸钠（钾）溶液50ml,置水浴上加热15分钟,放冷,
加碘化钾试液5ml，放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.02mol/L）滴定，至近终点时,加
淀粉指示液1ml，继续滴至蓝色消失，并将滴定结果用空白试验校正，即得。每1ml的硫
代硫酸钠滴定液（0.02mol/L）相当于0.3643mg甘露醇（C6H14O6）。
　　本品每片含甘露醇类物质以甘露醇（C6H14O6）计，不得少于12mg。
　　【功能与主治】　补肾保肺，秘精益气。用于慢性支气管炎（久咳，盗汗,痰少或痰
白而粘），高脂血症（身重乏力，头晕目眩，肢麻肢胀，胸脘气闷，或体胖痰多）,性功能
低下症及老年人腰膝酸软，神疲畏寒，属于肺肾两虚，精气不足者。
　　【用法与用量】　口服，一次5片，一日3次，或遵医嘱。
　　【规格】　每片含发酵虫草菌粉0.2g 　　【贮藏】　密封，置阴凉干燥处。
　　【使用期限】　2.5年。
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中华人民共和国卫生部　　　发布　　　江西省药品检验所　　　复核
卫生部药典委员会　　　　　审定　　　江西国药厂　　　　　　提出
本标准自1995年11月26日起实施。