【药品名称】甘氨酸
拼音名Gan’ansuan
英文名:GLYCINE
来源(分子式)与标准本品为氨基乙酸。按干燥品计算,含C2H5NO2不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末,无臭,味甜。
本品在水中溶解,在乙醇或乙醚中几乎不溶。
【检查】 酸度
取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录ⅣH),pH值应为5.6~6.6。
溶液的透光度
取本品1.0g,加水20ml溶解后,照分光光度法(附录ⅣA),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
氯化物 取本品1.0g,依法检查(附录ⅧA),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)。
硫酸盐
取本品2.5g,依法检查(附录ⅧB),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.006%)。
铵盐
取本品0.10g,依法检查(附录ⅧK),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
干燥失重
取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.3%(附录ⅧL)。
炽灼残渣
不得超过0.1%(附录ⅧN)。
铁盐
取本品0.50g,依法检查(附录ⅧG),与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。
重金属 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐
取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录ⅧJ第一法)应符合规定(0.0002%)。
热原
取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含25mg的溶液,依法检查(附录ⅪD),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定(供注射用)。
【鉴别】 (1)取本品约2mg,加水2ml使溶解,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集81图)一致。
【含量测定】 取本品约70mg,精密称定,加无水甲酸1.5ml溶解后,加冰醋酸25ml,照电位滴定法(附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于7.507mg的C2H5NO2。
【类别】氨基酸类药。
【贮藏】避光,密闭保存。
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