【药品名称】氮甲
拼音名Danjia
英文名:FORMYLMERpHALAN
来源(分子式)与标准本品为N-甲酰基-对-【双(β-氯乙基)氨基】-α-苯丙氨酸。
按干燥品计算,含C14H18Cl2N2O3应为97.0~103.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;遇光变色。
本品在乙醇或丙酮中略溶,在水中不溶。
熔点
本品的熔点(附录ⅥC)为150~155℃。
【检查】 氯化物 取本品50mg,加丙酮30ml溶解后,置50ml纳氏比色管中,加硝酸及硝酸银试液各1ml,再加水至50ml,摇匀,立即观察,依法检查(附录ⅧA),与标准氯化钠溶液7.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.14%)。
溶肉瘤素取本品10mg,置试管中,加乙醇0.5ml,置30℃水浴中加热使溶解,加枸橼酸盐缓冲液0.5ml与茚三酮溶液(取氯化亚锡80mg,加枸橼酸盐缓冲液50ml溶解后,与茚三酮试液50ml混合;此溶液须临用新制,空白试验不得显蓝色)2ml,摇匀,在40℃水浴中放置10分钟;溶液如显蓝紫色,与溶肉瘤素对照品0.10mg用同一方法制成的对照液比较,不得更深(1.0%)。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录ⅧL)。
【鉴别】 (1)取本品约20mg,加稀硝酸5ml溶解后,加硝酸银试液数滴,不发生浑浊;加热煮沸后,溶液显黄色并析出沉淀。
(2)取本品约2mg,加稀盐酸1ml与茚三酮试液0.2ml,置水浴中加热10分钟,应显红色。
【含量测定】 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA),在259nm的波长处测定吸收度,按C14H18Cl2N2O3的吸收系数(E1cml%)为641计算,即得。
【类别】抗肿瘤药。
【剂量】口服 一日0.15~0.2g,睡前顿服或分3~4次服,一疗程总量6~8g。
【注意】用药期间应严格检查血象。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【制剂】氮甲片
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