您现在位置:兽药智库> 人药标准> 历史药品质量标准> 浏览文章

【药品名称】依地酸钙钠
拼音名YidisuanGaina
英文名:CALCIINATRIIEDETAS
【类别】原料药
标准编号WS1-56(B)-
来源(分子式)/处方与标准 【C10H12CaN2Na2O8·6H2O=482.38】本品为乙二胺四醋酸钙二钠.按干燥品计算,含C10H12CaN2Na2O8应为97.0~102.0%。

【性状】
  本品为白色结晶性或颗粒性粉末;无臭,无味;潮解性强。
  本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中不溶。
【鉴别】
  (1)取水5ml加硫氰酸铵试液2滴,三氯化铁试液2滴,即产生深红色,加入本品约50mg,摇匀,深红色即消失。
  (2)本品的水溶液(1→20)加草酸铵试液,即产生白色沉淀,分离,所得沉淀不溶于醋酸,但溶于盐酸。
  (3)本品显钠盐的火焰反应(附录31页)。
【检查】
  澄清度 取本品0.1g,加水50ml,溶解后,溶液应澄清。
  氯化物 取本品1g,依法检查(附录35页),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液7ml制成的对照液比较,不得更浓(0.07%)。
  硫酸盐 取本品0.5g,依法检查(附录35页),如发生浑浊,与标准硫酸钾溶液5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。
  水分 取本品,照水分测定法(附录40页第一法)测定,含水分不得过25%。
  铁盐 取本品0.1g,炽灼使炭化,放冷,加水25ml,滤过,依法检查(附录37页)如显色,与标准铁溶液4ml制成的对照液比较,不得更深(0.04%)。
【含量测定】
  取本品约0.6g,精密称定,加水75ml振摇使溶解,加稀醋酸25ml与二苯偕肼指示液1ml,用硝酸汞液(0.05mol/L)缓缓滴定至溶液显紫色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。
  每1ml的硝酸汞液(0.05mol/L)相当于18.72mg的C10H12CaN2Na2O8。
【作用与用途】
  重金属解毒药。
  有促进机体排出重金属的作用,主要用于铅中毒
【贮藏】
  密封保存。
【制剂】
  依地酸钙钠注射液
【药品名称】依地酸钙钠
拼音名YidisuanGaina
英文名:CALCIINATRIIEDETAS
【类别】原料药
标准编号WS1-56(B)-
来源(分子式)/处方与标准 【C10H12CaN2Na2O8·6H2O=482.38】本品为乙二胺四醋酸钙二钠.按干燥品计算,含C10H12CaN2Na2O8应为97.0~102.0%。
全文【性状】
  本品为白色结晶性或颗粒性粉末;无臭,无味;潮解性强。
  本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中不溶。
【鉴别】
  (1)取水5ml加硫氰酸铵试液2滴,三氯化铁试液2滴,即产生深红色,加入本品约50mg,摇匀,深红色即消失。
  (2)本品的水溶液(1→20)加草酸铵试液,即产生白色沉淀,分离,所得沉淀不溶于醋酸,但溶于盐酸。
  (3)本品显钠盐的火焰反应(附录31页)。
【检查】
  澄清度 取本品0.1g,加水50ml,溶解后,溶液应澄清。
  氯化物 取本品1g,依法检查(附录35页),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液7ml制成的对照液比较,不得更浓(0.07%)。
  硫酸盐 取本品0.5g,依法检查(附录35页),如发生浑浊,与标准硫酸钾溶液5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。
  水分 取本品,照水分测定法(附录40页第一法)测定,含水分不得过25%。
  铁盐 取本品0.1g,炽灼使炭化,放冷,加水25ml,滤过,依法检查(附录37页)如显色,与标准铁溶液4ml制成的对照液比较,不得更深(0.04%)。
【含量测定】
  取本品约0.6g,精密称定,加水75ml振摇使溶解,加稀醋酸25ml与二苯偕肼指示液1ml,用硝酸汞液(0.05mol/L)缓缓滴定至溶液显紫色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。
  每1ml的硝酸汞液(0.05mol/L)相当于18.72mg的C10H12CaN2Na2O8。
【作用与用途】
  重金属解毒药。
  有促进机体排出重金属的作用,主要用于铅中毒
【贮藏】
  密封保存。
【制剂】
  依地酸钙钠注射液

关键字:
网友留言
相关文章
  • 暂无相关信息!