夏天无注射液

本品为夏天无提取物制成的灭菌水溶液。?【性状】本品为淡黄色或橙黄色的澄明液体。 【鉴别】（1）取本品3ml，分置三支试管中，一管加碘化铋钾试液2滴，生成棕红色沉淀；一管加硅钨酸试液2滴，即发生淡黄色沉淀；另一管加碘化汞钾试液2滴，生成淡黄色沉淀。 （2）取原阿片碱对照品，加氯仿制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取〔【含量测定】〕项下供试品溶液和上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷醋酸乙酯二乙胺（16∶3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】pH值应为2.5～3.0（附录ⅦG）。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU）。 【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的原阿片碱对照品12.5mg，置50ml量瓶中，加1%盐酸溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀。精密吸取5ml，置50ml量瓶中，加1%盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含原阿片碱25μg）。 标准曲线的制备精密吸取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，分别置5ml量瓶中，各加1%盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ⅤA），在288nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法精密量取本品15ml，水浴蒸干，残渣用甲醇浓氨试液（20∶1）混合溶液溶解并移至2ml量瓶中，加甲醇浓氨试液（20∶1）混合溶液至刻度。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述供试溶液50μl，点于以0.3%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF254薄层板上，使成条状，在条斑一侧1.5cm处点上述对照品溶液10μl，以氯仿丙筒甲醇浓氨试液（20∶2∶1∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，刮取与对照品斑点相应位置上的供试品条斑，同时刮取同一块薄层板上与供试品条斑等面积的空白硅胶GF254作为空白，分置10ml试管中，分别精密加入1%盐酸溶液5ml，充分振摇，放置1小时，置离心机离心15分钟，吸取上清液，照分光光度法（附录ⅤA），在288nm的波长处测定吸收度。从标准曲线上读出其中原阿片碱的重量（μg），计算，即得。 本品每1ml含夏天无提取物以原阿片碱（C20H19O5N）计，应为标示量的850%～1150%。 【功能与主治】通络，活血，止痛。用于高血压偏瘫，小儿麻痹后遗症，坐骨神经痛、风湿关节痛、跌打损伤。 【用法与用量】肌内注射，一次2～4ml，一日1～2次，小儿酌减。 【规格】每支装2ml（含原阿片碱0.4mg） 【注意】孕妇慎用。 【贮藏】密闭，遮光。 剂型:注射剂汉语拼音:XiatianwuZhusheye 标准号：WS3-B-3470-98 药味数：1 标准来源：卫生部部颁中药18册