本品为麻黄、杏仁等药味经加工制成的注射液。 【性状】本品为浅黄色的澄明液体。 【鉴别】（1）取本品20ml，加氨试液使成碱性，用氯仿提取两次，每次10ml，合并氯仿液，取氯仿液4ml，分置2支试管中，一管加氨制氯化铜试液与二硫化碳各5滴，振摇，静置，氯仿层显黄色至黄棕色；另一管为空白，以氯仿5滴代替二硫化碳，振摇后氯仿层应无色或显微黄色。 （2）取〔【鉴别】〕（1）项下的氯仿液2ml，置水浴上浓缩至近干，置载玻片上，挥干，加0.5%三硝基苯酚溶液1滴，置显微镜下观察，可见众多淡黄色油滴状物质。 （3）取〔【鉴别】〕（1）项下的氯仿液10ml，蒸至1ml，加甲醇1ml，充分振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨试液（20∶5∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。 【检查】pH值应为4.5～6.5（附录ⅦG）。 异常毒性取本品，加灭菌生理盐水制成每1ml含0.1ml药液的溶液，依法检查（二部附录ⅪC）。按腹腔注射法给药，应符合规定。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU）。 【含量测定】总生物碱精密量取本品10ml，置分液漏斗中，加1mol/L氢氧化钠溶液0.5ml，用氯仿提取4次（10、10、5、5ml），合并氯仿液，置具塞锥形瓶中，精密加硫酸滴定液（0.01mol/L）10ml及新沸过的冷水10ml，充分振摇，加茜素磺酸钠指示液1～2滴，用氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）滴定至淡红色，并将滴定结果用空白试验校正，即得。每1ml的硫酸滴定液（0.01mol/L）相当于3.305mg的麻黄碱（C10H15NO）。 本品每1ml含总生物碱以麻黄碱（C10H15NO）计，应为0.50～0.80mg。 东莨菪碱对照品溶液的制备精密称取氢溴酸东莨菪碱对照品15mg，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含氢溴酸东莨菪碱1.5mg）。 供试品溶液的制备精密量取本品25ml，置分液漏斗中，加氨试液调节pH值至9，用氯仿提取3次（25、20、20ml），合并氯仿液，置温水浴上回收氯仿至干，残渣加甲醇溶解并移至2ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，即得。 测定法照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，精密量取对照品溶液与供试品溶液各50μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，使成条状，用醋酸乙酯－甲醇－浓氨试液（17∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，分别刮取供试品和对照品相应的位置上的条斑，置分液漏斗中，同时刮取同一块层析板上与供试品条斑等面积的硅胶GF254作为空白。各加溴甲酚绿溶液〔取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g，加0.2mol/L盐酸溶液1.6ml使溶解后加水稀释成100ml，必要时滤过〕4ml，摇匀，分别精密加入氯仿10ml，振摇提取后，静置1小时使分层，分取氯仿液，照分光光度法（附录ⅤA）试验，在415nm处测定吸收度，计算，将结果与0.6921相乘，即得供试品中含东莨菪碱（C17H21NO4）的量。 本品每1ml含东莨菪碱（C17H21NO4）应为40～100μg。 【功能与主治】平喘，止咳，祛痰。用于哮喘，咳嗽，胸闷痰多；支气管哮喘、喘息性气管炎。 【用法与用量】肌注。一次2ml，一日2～3次。七岁以下儿童酌减。1～2周为一疗程，或遵医嘱。 【注意】青光眼禁用。严重高血压、冠心病、前列腺肥大、尿潴留患者在医生指导下使用。 【规格】每支2ml 【贮藏】密闭，避光。 剂型:注射剂汉语拼音:ZhichuanlingZhusheye 标准号： 药味数：2 标准来源：中国药典2000一部
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