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本品为5-(4-氟苯甲酰基)苯并咪唑-2-氨基甲酸甲酯。按干燥品计算含C16H12FN3O3不得少于98.0%。
【处方】
【制法】
【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭。本品在水、甲醇或氯仿中不溶;在稀盐酸中略溶。
【鉴别】
【检查】粒度取本品0.1g,加吐温-80溶液(1→100)5ml,搅拌均匀,取3~4滴加入到氯化钠溶液(2→100)200ml中,摇匀,沾取少许,在显微镜下【检查】若干个视野,平均颗粒的大小不得超过8μm,小于25μm的颗粒不得少于85%。
溶液的澄清度取本品0.25g,置250ml量瓶中,加甲酸2.5ml使溶解,用二氯甲烷稀释至刻度,摇匀,照分光光度法测定,以甲酸-二氯甲烷(1:9)为空白,在400nm波长处测定透光率不小于70%。
有关物质取本品0.25g,加甲酸2.6ml使溶解,加氯仿-甲醇(2:1)制成每1ml中含25mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用氯仿-甲醇(2:1)制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法试验,取供试品溶液20μl,取对照溶液2μl、5μl、10μl、20μl和25μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇-甲酸(84:8:8)(先把甲酸和甲醇混合均匀,然后边加氯仿边搅拌,临用前配置)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm下检视。供试品溶液如显杂质斑点,任何一个杂质斑点与对照溶液25μl的主斑点比较,不得更深,总杂质不得过1%(即所显杂质斑点与各对照液主斑点颜色相同或接近时,将对应的对照液的μl数相加,总体积不得过50μl)。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%。
炽灼残渣取本品1.0g,依法检查,遗留残渣不得过0.1%
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(第二法),重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加醋酐30ml溶解,加孔雀绿指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.33mg的C16H12FN3O3。
【作用与用途】抗蠕虫药。用于驱除畜禽胃肠道线虫及绦虫。
【用法与用量】内服一次量每1kg体重猪5mg。
【注意事项】
【规格】
【贮藏】遮光、密闭保存。
【制剂】氟苯咪唑预混剂。
《进口兽药质量标准》1999年版
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