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本品为1-【3-甲基-4(4-三氟甲硫基苯氧基)苯基】-3-甲基-1,3,5-三嗪-2,4,6(1H,3H,5H)-三酮。按干燥品计算,含C18H14F3N304S不得少于98.0%。
【处方】
【制法】
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在醋酸乙酯或二氯甲烷中溶解,在甲醇中略溶,在水中不溶。熔点本品的熔点为193~96℃(附录11页)。
【鉴别】
【检查】氯仿溶液的澄清度与颜色取本品0.1g,加氧仿10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录61页)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(附录60页)比较,不得更深。
氟取本品约17mg,精密称定,照氟检查法(附录53页),测定,含氟量不得少于12.0%。
有关物质取本品,加乙腈制成每1ml中约含1.0mg的溶液,作为供试品溶液;量取适量,加乙腈稀释成每1ml中约含10μg的溶液作为对照溶液。照含量测定项下的高效液相色谱条件测定,取对照溶液10μl注入液相色谱仪进行预试,调节仪器灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%;再精密量取供试品溶液10μl注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,扣除空白溶剂峰后按蜂面积计,各杂质峰面积不得大于总蜂面积的0.5%,各杂质峰面积的和,不得大于总峰面积的1.0%。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录57页)。
炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(附录59页),遗留残渣不得过0.1%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录54页,第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录24页)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈磷酸盐缓冲液(60:40)为流动相,检测波长为254nm,理论板数按托曲珠利峰计算应不低于2000。
测定法取本品适量,精密称定,加乙腈定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取托曲珠利对照品同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
【作用与用途】抗原虫药。用于防治鸡球虫病。
【用法与用量】
【注意事项】
【规格】
【贮藏】遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
【制剂】托曲珠利溶液。
磷酸盐缓冲液取磷酸二氢钠2.76g,加水500ml使溶解,用磷酸调节pH值至3.0,再加水稀释至1000ml,摇匀,即得。
《进口兽药质量标准》2003年增补
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