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贞增免颗粒

Qizhen Zengmian Keli

处方  黄芪180g    淫羊藿90g    女贞子90g

制法  以上3味,加水煎煮3次,合并煎液,滤过,滤液浓缩约至360ml,加3倍量乙醇,4静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.30 ~ 1.3580)的清膏。按清膏量,加蔗糖3份、糊精1份,混匀,制粒,低温干燥,制成300g颗粒,即得。

性状  本品为黄棕色的颗粒;味甜。

鉴别  1)取本品6g,加甲醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液加于中性氧化铝柱(100~120目,5g,内径10~15mm)上,用40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液;用水洗涤两次,每次20ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

2)取本品3g,加乙醇10ml,超声处理5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品,加乙醇制成每1ml0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱对应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以三氯化铝试液,在105加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

3)在【含量测定】项下记录的色谱图中,供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

检查  溶化性  取本品10g,加热水200ml,搅拌5分钟,立即观察,应全部溶化。

其他  应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0106)。

含量测定  照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(40:60)为流动相;检测波长为224nm。理论板数按特女贞苷峰计算应不低于2000

对照品溶液的制备  取特女贞苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml60μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备  取本品约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足缺失的重量,摇匀,滤过,即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl注入液相色谱仪,测定,即得。本品每1g含女贞子以特女贞苷C31H42O17计,不得少于0.45mg

功能  滋补肝肾,益气固表。

主治  鸡免疫力低下。

用法与用量  混饮:每1L水,鸡1g,连用3~5日。

规格  1g相当于原生药1.2g

贮藏  密封,防潮。

 


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