注射用酒石酸泰乐菌素
Zhusheyong Jiushisuan Tailejunsu
Tylosin Tartrate for Injection
本品为酒石酸泰乐菌素与枸橼酸钠混合制成的无菌粉末。按平均装量计算，含泰乐菌素应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为淡黄色粉末。
【鉴别】 取本品，照酒石酸泰乐菌素项下的鉴别（2）、（3）、（4）项试验，显相同的结果。
【检查】 酸碱度 取本品，加水制成每1ml中含25mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为5.5~7.5。
酪胺 取本品适量（约相当于泰乐菌素50mg），精密称定，照泰乐菌素项下的方法检查，应符合规定。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过5.5%（通则0831）。
泰乐菌素组分 取本品适量（约相当于泰乐菌素30mg），照泰乐菌素项下的方法检查，应符合规定。
无菌 照酒石酸泰乐菌素项下的方法检查，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，精密称取适量，加灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液，照泰乐菌素项下的方法测定，即得。
【类别】 同酒石酸泰乐菌素。
【规格】 （1）1g（100万单位） （2）2g（200万单位） （3）3g （300万单位） （5）6.25g（625万单位）
【贮藏】 密闭，在干燥处保存。