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苯丙酸诺龙注射液

Benbingsuan Nuolong Zhusheye

Nandrolone Phenylpropionate Injection

本品为苯丙酸诺龙的灭菌油溶液。含苯丙酸诺龙C27H34O3应为标示量的

90.0%~110.0%

性状  本品为淡黄色的澄明油状液体。

鉴别  在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查  有关物质  用内容量移液管精密量取本品适量约相当于苯丙酸诺100mg,置20ml量瓶中,用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并入量瓶中,用乙醚稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置具塞离心管中,在温水浴中使乙醚挥散,用甲醇振摇提取41~3次每次5ml,第43ml,每次振摇10分钟后离心

15分钟,并用滴管将甲醇液移置25ml量瓶中,合并提取液,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照苯丙酸诺龙有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,扣除苯甲醇峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.51.0%,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.751.5%。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.01倍的色谱峰忽略不计。

其他  应符合注射剂项下有关的各项规定通则0102

含量测定  用内容量移液管精密量取本品适量约相当于苯丙酸诺龙50mg,置25ml量瓶中,用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并入量瓶中,用乙醚稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置具塞离心管中,在温水浴中使乙醚挥散,用甲醇振摇提取41~3次每次5ml,第43ml,每次振摇10分钟后离心15分钟,并用滴管将甲醇液移置25ml量瓶中,合并提取液,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照苯丙酸诺龙含量测定项下方法测定,即得。

类别  同苯丙酸诺龙。

规格  11ml:10mg  21ml:25mg

贮藏  遮光,密闭保存。

 


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