丹 参
Danshen
SALVIAE MILTIORRHIZAE RADIX ET RHIZOMA
本品为唇形科植物丹参Salbia miliorhiza Bge.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖,除去泥沙, 干燥。
【性状】本品根茎短粗,顶端有时残留茎基。根数条,长圆柱形,略弯曲,有的分枝并具须 状细根,长10~20cm,直径0.3~1cm.表面棕红色或暗棕红色,粗糙,具纵皱纹。老根外皮疏 松,多显紫棕色,常呈鳞片状剥落。质硬而脆,断面疏松,有裂隙或略平整而致密,皮部棕红色, 木部灰黄色或紫褐色,导管束黄白色,呈放射状排列。气微,味微苦涩。
栽培品较粗壮,直径0.5~1.5cm.表面红棕色,具纵皱纹,外皮紧贴不易剥落。质坚实,断 面较平整,略呈角质样。
【鉴别】(1)本品粉末红棕色。石细胞类圆形、类三角形、类长方形或不规则形,也有延长 呈纤维状,边缘不平整,直径14~70m,长可达257μm,孔沟明显,有的胞腔内含黄棕色物。木纤维多为纤维管胞,长梭形,末端斜尖或钝圆,直径12~27μm,具缘纹孔点状,纹孔斜裂缝状或十 字形,孔沟稀疏。网纹导管和具缘纹孔导管直径11~60μm.
(2)取本品粉末1g,加乙醇5ml,超声处理15分钟,离心,取上清液作为供试品溶液。另取 丹参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取丹参酮Ⅱ、对照品、丹酚酸B对照品,加乙醇制成 每1ml分别含0.5mg和1.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验, 吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以三氯甲烷-甲苯-乙酸乙酯 -甲醇-甲酸(6: 4: 8: 1: 4)为展开剂,展开,展至约4cm,取出,晾干,再以石油醚(60~90℃)- 乙酸乙酯(4: 1)为展开剂,展开,展至约8cm,取出,晾干,分别在日光及紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光 斑点。
【检查】水分 不得过13.0%(附录0832第一法).
总灰分 不得过10.0%(附录2302).
酸不溶性灰分 不得过3.0%(附录2302).
重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法(附录2321)测定,铅不得过5mg/kg,镉 不得过1mg/kg,砷不得过2mg/kg,汞不得过0.2mg/kg,铜不得过20mg/kg.
【浸出物】水溶性浸出物 照水溶性浸出物测定法(附录2201)项下的冷浸法测定,不得少 于35.0%.
醇溶性浸出物 照醇溶性浸出物测定法(附录2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不 得少于15.0%.
【含量测定】丹参酮类 照高效液相色谱法(附录0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以 0.02%磷酸溶液为流动相B,按下表进行梯度洗脱;柱温为20℃;检测波长为270nm.理论板数按 丹参酮Ⅱ峰计算应不低于60000.
时间(分钟) | 流动相A(%) | 流动相B(%) |
0~6 | 61 | 39 |
6-20 20~20.5 20.5~25 | 61→90 90→61 61 | 39→ 10 10→39 39 |
对照品溶液的制备 取丹参酮Ⅱ.对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml 含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加 甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率140W,频率42kHz)30分钟,放冷,再称定重量, 用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。以 丹参酮Ⅱ、对照品为参照,以其相应的峰为S峰,计算隐丹参酮、丹参酮I的相对保留时间,其相 对保留时间应在规定值的±5%范围之内。相对保留时间及校正因子见下表: | ||
待测成分(峰) | 相对保留时间 | 校正因子 |
隐丹参酮 丹参酮I 丹参酮Ⅱ、 | 0.75 0.79 1.00 | 1.18 1.31 L.00 |
以本品丹参酮Ⅱ.的峰面积为对照,分别乘以校正因子,计算隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮 Ⅱ的含量。
本品按干燥品计算,含丹参酮Ⅲ.(C,H.0.)、隐丹参酮(C,H0.)、丹参酮I(CH,0,)的总 量不得少于0.25%.
丹酚酸B 照高效液相色谱法(附录0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液 (22: 78)为流动相;柱温为20℃;流速为每分钟1.2ml;检测波长为286nm.理论板数按丹酚酸B 峰计算应不低于6000.
对照品溶液的制备 取丹酚酸B对照品适量,精密称定,加甲醇-水(8: 2)混合溶液制成每 ml含0.10mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.15g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加 甲醇-水(8: 2)混合溶液50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率140W,频率42kHz)30分钟 放冷,再称定重量,用甲醇-水(8:2)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液 5ml,移至10ml量瓶中,加甲醇-水(8: 2)混合溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含丹酚酸B(C.H0.)不得少于3.0%.
饮片
【炮制】丹参 除去杂质和残茎,洗净,润透,切厚片,干燥。
本品呈类圆形或椭圆形的厚片。外表皮棕红色或暗棕红色,粗糙,具纵皱纹。切面有裂隙或略平整 而致密,有的呈角质样,皮部棕红色,木部灰黄色或紫褐色,有黄白色放射状纹理。气微,味微苦涩。
【检查】酸不溶性灰分 同药材,不得过2.0%(附录2302).
【浸出物】醇溶性浸出物 同药材,不得少于11.0%.
【鉴别】【检查】(水分 总灰分)【浸出物】(水溶性浸出物)同药材。
酒丹参 取丹参片,照酒炙法(附录0203)炒干。
本品形如丹参片,表面红褐色,略具酒香气。
【检查】水分 同药材,不得过10.0%(附录0832第一法).
【浸出物】醇溶性浸出物 同药材,不得少于11.0%.
【鉴别】【检查】(总灰分)【浸出物】(水溶性浸出物)同药材。
【性味与归经】苦,微寒。归心、肝经。
【功能】活血祛瘀,通经止痛,凉血消痈。
【主治】气血瘀滞,跌打损伤,恶露不尽,疮黄疗毒。
【用法与用量】 马、牛15~45g;驼30~60g;羊、猪5~10g;犬、猫3~5g;兔、禽0.5~1.5g.
【注意事项】不宜与藜芦同用。
【贮藏】置干燥处。