| 通用名 | 头孢羟氨苄胶囊 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | CEFADROXIL CAPSULES |
| 拼音名 | TOUBAOQIANG 'ANBIAN JIAONANG |
| 药品类别 | 头孢菌素及碳青霉烯类 |
| 性状 | 本品为胶囊剂。 |
| 药理毒理 | 1.药理 头孢羟氨苄为第一代口服头孢菌素，对产青 霉素酶和不产青霉素酶的金葡菌，凝固酶阴性葡萄球菌、肺 炎链球菌、A组溶血性链球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。 对大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、志贺菌属、流感 嗜血杆菌和淋球菌亦有一定抗菌活性。甲氧西林耐药葡萄球 菌、肠球菌属、吲哚阳性变形杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属 等肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌属及脆弱拟杆菌等对本品耐 药。 2.药理 头孢羟氨苄属低毒。给新生大鼠12600mg/kg 的高剂量未发生死亡；犬每日口服本品600mg/kg，大鼠每日 口服本品1000mg/kg，连续6个月，对各组织器官未产生毒 性反应。 |
| 药代动力学 | 本品吸收良好，空腹口服0.5g后16mg/L的血药峰浓度 （Cmax）于给药后1.5小时到达。给药后12小时尚可测得微 量，血消除半衰期（t1/2?）为1.27～1.5小时。食物对血药峰 浓度和t1/2?均无明显影响。头孢羟氨苄自胃肠道的吸收较头 孢氨苄和头孢拉定缓慢，但维持的血药浓度较后两者持久。 本品的蛋白结合率为20%。本品体内分布广泛，口服1.0g后 2～5小时，痰、胸水和肺组织中的浓度分别为1.3mg/L， 11.4mg/L，7.4mg/L（mg/kg）；骨骼、肌肉和滑囊液中的药 物浓度分别为同期血药浓度的23%，31%和43%。胆汁药物浓 度较血药浓度为低。本品可进入胎盘，也可进入乳汁。24小 时累积排出给药量的86%。本品能为血液透析清除。 |
| 适应症 | 适用于敏感细菌所致的尿路感染、皮肤软组织感染以及 急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品为口 服制剂，不宜用于重症感染。 |
| 用法用量 | 成人常用量：口服，一次0.5～1.0g，一日2次。 儿童常用量：一次按体重15～20mg/kg，一日2次。A 组溶血性链球菌咽炎及扁桃体炎每12小时15mg/kg，疗程至 少10天；成人肾功能减退者首次剂量为1g饱和量，然后根 据肾功能减退程度予以延长给药间期。肌酐清除率为25～ 50ml/min、10～25ml/min和0～10ml/min时，分别每12小 时、24小时和36小时服药500mg。 |
| 不良反应 | 本品不良反应发生率约为5%，以恶心、上腹部不适等胃 肠道反应为主，少数患者尚可发生皮疹等过敏反应。偶可发 生过敏性休克，也可出现尿素氮、血清氨基转移酶、血清碱 性磷酸酶一过性升高。 |
| 禁忌症 | 对有头孢菌素类药物过敏史者和有青霉素过敏性休克 史者或即刻反应史者禁用。 |
| 注意事项 | 1. 在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉 素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不 可应用本品，其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青 霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%～7%，需在严密观察 下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性 休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺 素、糖皮质激素的应用等措施。 2.有胃肠道疾病史的患者，尤其有溃疡性结肠炎、局 限性肠炎或抗菌药物相关性结肠炎（头孢菌素很少产生伪膜 性肠炎）者以及有肾功能减退者慎用本品。 3.应用头孢羟氨苄时可出现直接Coombs试验阳性反应 和尿糖假阳性反应（硫酸铜法）；少数患者的碱性磷酸酶、 血清丙氨酸转移酶、门冬氨基酸转移酶和碱性磷酸酶可有短 暂性升高。 4.头孢羟氨苄主要经肾排出，肾功能减退患者应用本 品须适当减量。 5.每日口服剂量超过4g时，应考虑改注射用头孢菌素 类药物。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 孕妇用药需有确切适应症。本品亦可进入乳汁，虽至今 尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但仍须权 衡利弊后应用。 |
| 儿童用药 | |
| 老年患者用药 | |
| 药物相互作用 | 丙磺舒可提高本品血药浓度，延缓肾排泄。 |
| 药物过量 | |
| 贮藏 | 遮光，密封，在凉暗处保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 头孢羟氨苄 | ||||||||
| 化学名 | （6R,7R）-3-甲基-7-[（R）-2-氨基-2-（4-羟基苯基）乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物 | ||||||||
| 拼音名 | TOUBAOQIANG 'ANBIAN | ||||||||
| 英文名： | CEFADROXIL MICRONISED POWDER | ||||||||
| CAS No. | 66592-87-8 | ||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C16H17N3O5S·H2O | ||||||||
| 分子量 | 381.41 | ||||||||
| 规 格 | 按C16H17N3O5S 计算 （1）0.125g （2）0.25g （3）0.5g | ||||||||
| 相关说明书 |
| 头孢羟氨苄颗粒剂、头孢羟氨苄分散片 |