| 通用名 | 甲砜霉素胶囊 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | THIAMpHENICOL CAPSULES |
| 拼音名 | JIAFENGMEISU JIAONANG |
| 药品类别 | 酰胺醇类 |
| 性状 | 本品为胶囊剂。 |
| 药理毒理 | 本品是氯霉素的同类物，抗菌谱和抗菌作用与氯霉素相 仿，具广谱抗微生物作用，包括需氧革兰阴性菌及革兰阳性 菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属。甲砜霉素对 下列细菌具杀菌作用：流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎 奈瑟菌。对以下细菌仅具抑菌作用：金黄色葡萄球菌、化脓 性链球菌、草绿色链球菌、B组溶血性链球菌、大肠埃希菌、 肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、 志贺菌属、脆弱拟杆菌等厌氧菌。下列细菌通常对氯霉素耐 药：铜绿假单胞菌、不动杆菌属、肠杆菌属、粘质沙雷菌、 吲哚阳性变形杆菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌和肠球菌属。 本品属抑菌剂，可逆性地与细菌核糖体的50S亚基结合，使 肽链增长受阻（可能由于抑制了转肽酶的作用），因此抑制了 肽链的形成，从而阻止蛋白质的合成，与氯霉素间呈完全交 叉耐药。由于甲砜霉素在肝内不与葡萄糖醛酸结合，因此体 内抗菌活性较高。 本品尚具有较强的免疫抑制作用，较氯霉素约强6倍。 |
| 药代动力学 | 本品口服后吸收迅速而完全，正常人口服400mg后2小 时血药浓度达峰值，为4mg/L。剂量增加时，血药浓度也相 应增高。连续用药在体内无蓄积现象。甲砜霉素吸收后在体 内广泛分布，以肾、脾、肝、肺等中的含量较多，比同剂量 的氯霉素约高3～4倍。血消除半衰期（t1/2?）约1.5小时，肾 功能正常者24小时内自尿中排出给药量的70％～90％，部 分自胆汁中排泄，胆汁中浓度可为血药浓度的几十倍。甲砜 霉素在体内不代谢，故肝功能异常时血药浓度不受影响。 |
| 适应症 | 用于敏感菌如流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属等 所致的呼吸道、尿路、肠道等感染。 |
| 用法用量 | 口服，成人一日1.5～3g，分3～4次，儿童按体重一日 25～50mg/Kg，分4次服。 |
| 不良反应 | 1.可发生腹痛，腹泻、恶心、呕吐等消化道反应，其 发生率在10％以下。 2.偶见皮疹等过敏反应。 3.早产儿及新生儿中尚未发现有“灰婴综合征”者。 仅有个例报道有出现短暂性皮肤和面色苍白。 4.本品亦可引起造血系统的毒性反应，主要表现为可 逆性红细胞生成抑制，白细胞减低和血小板减低；发生再生 障碍性贫血者罕见。 |
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 1.患者在治疗过程中应定期检查周围血象，疗程较长 者尚需检查网织细胞计数，以及时发现血液系统不良反应。 2. 肾功能不全者甲砜霉素排出减少，体内可有蓄积倾 向，应减量应用。 3.老年患者用药应根据肾功能调整用药。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 妊娠期尤其妊娠后期妇女应尽量避免应用，哺乳期妇女 用药时应暂停哺乳。 |
| 儿童用药 | 新生儿避免使用。 |
| 老年患者用药 | |
| 药物相互作用 | 1. 抗癫痫药（乙内酰脲类）。由于本品可抑制肝细胞微 粒体酶的活性，导致此类药物的代谢降低，或本品替代该类 药物的血清蛋白结合部位，均可使药物的作用增强或毒性增 加，故当与本品合用时或在其后应用须调整此类药物的剂 量。 2.与降血糖药（如甲苯磺丁脲）合用时，由于蛋白结合部 位被替代，可增强其降糖作用，因此需调整该类药物剂量。 格列吡嗪和格列苯脲的非离子结合特点受影响较其他口服 降糖药为小，但两者合用时仍须谨慎。 3.长期口服含雌激素的避孕药者同时服用本品时，可使 避孕的可靠性降低，以及经期外出血增加。 4.由于本品可具有维生素B6拮抗剂的作用或使后者经 肾排泄量增加，可导致贫血或周围神经炎。因此本品与维生 素B6同用时后者的剂量应适当增加。 5.本品可拮抗维生素Bl2的造血作用，因此两者不宜同 用。 6.与某些骨髓抑制药合用时，可增强骨髓抑制作用，抗 肿瘤药物、秋水仙碱、羟基保泰松、保泰松和青霉胺等均属 此类药物。同时进行放射治疗时，亦可增强骨髓抑制作用， 须调整骨髓抑制剂或放射治疗的剂量。 7.本品如在术前或术中应用时，由于其对肝酶的抑制作 用，可降低诱导麻醉药阿芬他尼的清除，延长其作用时间。 8.苯巴比妥、利福平等肝药酶诱导剂与本品同用时，可 增强本品的代谢，致甲砜霉素血药浓度降低。 9.林可霉素类可替代或阻止本品与细菌核糖体的50S 亚基的结合，两者同用可发生拮抗作用，因此不宜联合应用。 |
| 药物过量 | |
| 贮藏 | 遮光，密封，在干燥处保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 甲砜霉素 | ||||||||
| 化学名 | [R-（R*,R*）]N-[1-（羟基甲基）-2-羟基-2-[4-（甲基磺酰基）苯基]乙基]2,2,-二氯乙酰胺 | ||||||||
| 拼音名 | JIAFENGMEISU | ||||||||
| 英文名： | THIAMpHENICOL | ||||||||
| CAS No. | 15318-45-3 | ||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C12H15Cl2NO5S | ||||||||
| 分子量 | 356.23 | ||||||||
| 规 格 | 0.25g | ||||||||
| 相关说明书 |
| 甲砜霉素颗粒、甲砜霉素片 |