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白癜风胶囊
BaidianfengJiaonang

【处方】补骨脂33.33g 黄芪33.33g
红花33.33g 川芎33.33g
当归33.33g 香附33.33g
桃仁33.33g 丹参33.33g
乌梢蛇33.33g 紫草33.33g
白鲜皮33.33g 山药33.33g
干姜33.33g蒺藜433.33g 龙胆33.33g
【制法】以上十五味,补骨脂、红花、当归、川芎、桃仁、干姜、香附和143g蒺藜粉碎成细粉,备用;乌梢蛇等七味与剩余蒺藜加水煎煮三次,第一次3小时,第二次、第三次各2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,加入上述细粉搅拌均匀,干燥,粉碎,装人胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末;味辛、微苦。
【鉴别】(1)取本品内容物10g,加水饱和的正丁醇25ml,超声处理30分钟,滤过,加氨试液振摇提取2次,每次25ml,弃去氨液,正丁醇液蒸干,残渣加40%甲醇10ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径为1.5cm)上,用40%甲醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品内容物10g,加甲醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(8:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%间苯三酚乙醇溶液-硫酸(1:1)的混合溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品内容物3g,加80%丙酮10ml,浸泡1小时,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取红花对照药材1g.同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10ml、对照药材溶液5ml,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水(7:0.4:2:3)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品内容物6g,加乙醚20ml,浸溃12小时,滤过,滤液挥干.残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液各5μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光斑点。
(5)取本品内容物10g,加甲醇30ml,浸渍5小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,加乙醚振摇提取2次,每次15ml,弃去乙醚液,再用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇3ml使溶解,加在中性氧化铝柱(200~300目,1g,内径为lcm)上,用甲醇洗脱至无色,收集洗脱液,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取龙胆苦苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10ml,分别点于同一硅胶GF2S,薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(20:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(45:55)为流动相;检测波长为246nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量,梢密称定,加甲醇制成每1ml各含15μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重最,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计,不得少于0.21mg。
【功能与主治】活血行滞,祛风解毒。用于经络阻隔、气血不畅所致的白癜风,症见白斑散在分布、色泽苍白、边界较明显。
【用法与用置】口服。一次3?4粒,一日2次。
【注意】孕妇慎用。
【规格】每粒装0.45g
【贮藏】密封。
关键字:胶囊
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