益血生胶囊

0人阅读 0人评论收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会来源: 互联网

益血生胶囊Yixuesheng Jiaonang

【处方】阿胶21g
龟甲胶21g
鹿角胶21g
鹿血21g
牛髓36g
紫河车14g
鹿茸4g
茯苓36g
黄芪（蜜制）29g
白芍29g
当归21g
党参21g
熟地黄21g
白术（麸炒）21g
制何首乌14g
大枣14g
炒山楂21g
炒麦芽21g
炒鸡内金14g
知母（盐制）7g
大黄（酒制）7g
花生衣4g
【制法】以上二十二味，除牛髓外，阿胶、龟甲胶、鹿角胶、党参、何首乌、白芍、茯苓、鹿茸、炒麦芽、知母、鹿血粉碎成细粉，过筛，混匀；其余熟地黄等十味加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.25～1.30（70～80℃），低温干燥，粉碎成细粉，过筛，加入上述阿胶等十一味的细粉及牛髓，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】本品为硬胶囊，内容物为棕褐色颗粒状粉末；气腥，味微咸。
【鉴别】（1）取本品内容物，置显微镜下观察：表皮细胞纵列，由1个长细胞与2个短细胞相间连接，长细胞壁厚，波状弯曲，木化（炒麦芽）。草酸钙针晶成束或散在，长26～110μm（知母）。
（2）取本品内容物6g，加石油醚（30～60℃）40ml，超声处理20分钟，每次20ml，弃去石油醚液，药渣加乙醚20ml，振摇，滤过，弃去滤液，药渣挥去溶剂，加2%氢氧化钾甲醇溶液50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣用水50ml溶解，滤过，滤液用正丁醇提取2次（30ml，20ml），合并正丁醇提取液，用水20ml洗涤，用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇约0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（20：7：1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品内容物6g，照〔鉴别〕（2）项下分别用石油醚和乙醚脱脂二次，药渣置水浴上用乙醇热浸二次（50ml，30ml），每次1小时，合并乙醇提取液，蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚提取2次（30ml，20ml），合并乙醚液，挥干，残渣加乙醚0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材2g，加甲醇20ml，回流1小时，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用乙醚10ml振摇提取，乙醚液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品内容物3g，加甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水2ml使溶解，通过C18固相萃取小柱（500mg，用甲醇、20%甲醇各10ml预洗），依次用20%甲醇、甲醇各15ml洗脱，收集甲醇洗脱液，浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取党参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7：1：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品内容物6g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷2ml使溶解，作为供试品溶液。另取茯苓对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液4μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-乙醚（3：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光（365nm）灯下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（28：72）为流动相；检测波长为230nm；理论板数按芍药苷峰计算，应不低于2000。
对照品溶液的制备取芍药苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，混匀，取0.5g，精密称定，加石油醚（30～60℃）30ml，超声处理20分钟，滤过，药渣挥去石油醚，连同滤纸置具塞锥形瓶中，精密加入50%乙醇50ml，称定重量，放置2小时，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用50%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含白芍以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，不得少于0.34mg。
【功能与主治】健脾补肾，生血填精。用于脾肾两虚，精血不足所致的面色无华、眩晕气短、体倦乏力、腰膝痠软；缺铁性贫血、慢性再生障碍性贫血见上述证候者。
【用法与用量】口服。一次4粒，一日3次，儿童酌减。
【注意】虚热者慎用。
【规格】每粒装0.25g
【贮藏】密封。^[1]

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