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消肿止痛酊
Xiaozhong Zhito ng Ding

【处方】 木香71g
防风71g
荆芥71g
细辛71g
五加皮71g
桂枝71g
牛膝71g
川芎71g
徐长卿71g
白芷106g
莪术71g
红杜仲106g
大罗伞152g 小罗伞106g
两面针152g 黄藤144g
栀子152g
三棱106g
沉香49g
樟脑83g
薄荷脑83g
【制法】 以上二十一味,除樟脑、薄荷脑外,其余木香等十九味粉碎成粗粉,用53%乙醇作溶剂,浸渍28小时后,缓缓渗漉,收集漉液8700ml,另器保存;取樟脑、薄荷脑加适量乙醇使溶解,与上述漉液混匀,加53%乙醇至10000ml,混匀,静置,滤过,即得。
【性状】 本品为黄褐色的澄清液体;气芳香,味辛、苦。
【鉴别】 (1)取本品50ml,置水浴上蒸至近干,加硅藻土3g,研匀,加石油醚(60~90℃)40ml,超声处理30分钟,滤过,药渣备用。滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材、川芎对照药材各1g,分别加石油醚(60~90℃)10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与川芎对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;再喷以香草醛-硫酸-乙醇溶液(0.5:2:8),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与木香对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取〔鉴别〕(1)项下的药渣,挥尽石油醚,加乙酸乙酯40ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 总固体 精密量取本品20ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,于水浴上蒸干,在105℃干燥3小时,移至干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,遗留残渣不得少于2.0%。
乙醇量 应为47%~57%(通则0711)。
其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(通则0120)。
【含量测定】 黄藤 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.4%磷酸溶液(22:78)为流动相;检测波长为345nm。理论板数按盐酸巴马汀峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取盐酸巴马汀对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μl的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,精密加入盐酸-甲醇(1:100)混合溶液5ml,密塞,称定重量,超声处理(功率320W,频率40kHz)15分钟,放冷,再称定重量,用盐酸-甲醇(1:100)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含黄藤以盐酸巴马汀(C21H22NO4·HCl)计,不得少于56μg。
樟脑、薄荷脑 照气相色谱法(通则0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验 聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,内径为0.53mm,膜厚度为1μm);柱温为程序升温,初始温度为120℃,保持2分钟,以每分钟3℃的速率升温至180℃,保持3分钟。理论板数按樟脑峰计算应不低于20000。
校正因子测定 取萘适量,加乙醇制成每1ml含6mg的溶液,作为内标溶液。另取樟脑对照品25mg、薄荷脑对照品25mg,精密称定,置同一25ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加稀乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,计算校正因子。
测定法 精密量取本品3ml,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加稀乙醇至刻度,摇匀。吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含樟脑(C10H16O)应为6.7~10.0mg;含薄荷脑(C10H20O)应为6.2~10.4mg。
【功能与主治】 舒筋活络,消肿止痛。用于跌打扭伤,风湿骨痛,无名肿毒及腮腺炎肿痛。[1]
【用法与用量】 外用,擦患处;口服,一次5~10ml,一日1~2次;必要时饭前服用。[2]
【注意】 孕妇及皮肤破损处禁用。[3]
【贮藏】 密封,置阴凉处。
关键字:消肿止痛
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