消瘀康片

消瘀康片Xiaoyukang Pian

【处方】 当归125g 苏木125g
木香100g 赤芍125g
泽兰125g 乳香37.5g
地黄125g 泽泻125g
没药37.5g 川芎125g
川木通125g 川牛膝187.5g
桃仁125g 续断125g
甘草62.5g 红花125g
香附100g
【制法】 以上十七味，取乳香、没药粉碎成细粉，其余当归等十五味加85%乙醇回流提取二次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇至相对密度约为1.32（60℃）的清膏，60℃减压干燥，干膏粉碎成细粉；药渣加水煎煮二次，每次2小时，合并药液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.35～1.38（60℃）的稠膏，80℃以下减压干燥，干膏粉碎成细粉，加入上述乳香、没药细粉及低取代羟丙纤维素、交联聚维酮、微晶纤维素、淀粉适量，混匀，制成颗粒，干燥，加入微晶硅胶适量，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得。
【性状】 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色至褐色；味苦、甘。
【鉴别】 （1）取本品10片，除去薄膜衣，研细，取3g，加乙醚30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用水洗涤3次，每次30ml，弃去水液，乙醚液挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g，分别加乙醚20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品15片，除去薄膜衣，研细，取5g，加乙醇30ml，超声处理5分钟，用脱脂棉滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取苏木对照药材1g，加乙醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一自制硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-水-甲酸（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品10片，除去薄膜衣，研细，取2.5g，加甲醇15ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取木香对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲醇（27：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品15片，除去薄膜衣，研细，取7g，加水70ml，煎煮10分钟，用脱脂棉滤过，滤液加乙酸乙酯振摇提取3次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取地黄对照药材3g，加水80ml，煎煮1小时，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，，喷以2，4-二硝基苯肼乙醇试液，放置约10分钟至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取乳香对照药材、没药对照药材各0.5g，分别加乙醚20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液10μl、上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（7：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【浸出物】 取本品，照浸出物测定法项下的冷浸法（通则2201）测定，用正丁醇作溶剂，不得少于6.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（35：65）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品20片，除去薄膜衣，精密称定，研细，取约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含赤芍以芍药苷（C₂₃H₁₈O₁₁）计，不得少于1.5㎎。
【功能与主治】 活血化瘀，消肿止痛。用于治疗颅内血肿吸收期。
【用法与用量】 口服。一次3～4片，一日3次，或遵医嘱。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 每片重0.62g
【贮藏】 密封。