消瘀康胶囊

消瘀康胶囊Xiaoyukang Jiaonang
【处方】 当归125g 苏木125g
木香100g 赤芍125g
泽兰125g 乳香37.5g
地黄125g 泽泻125g
没药37.5g 川芎125g
川木通125g 川牛膝187.5g
桃仁125g 续断125g
甘草62.5g 红花125g
香附100g
【制法】 以上十七味，取乳香、没药粉碎成细粉，其余当归等十五味加85%乙醇回流提取二次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，干燥成干浸膏；药渣加水煎煮二次，每次2小时，滤过，浓缩，干燥成干浸膏；合并上述干膏，粉碎成细粉，与上述乳香、没药细粉混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为硬胶囊，内容物为棕褐色至褐色的颗粒和粉末；味甘、苦。
【鉴别】 （1）取本品内容物1.5g，加乙醚30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液用水洗涤3次，每次30ml，弃去水液，乙醚液挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g，分别加乙醚20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品内容物1g，加乙醇10ml，超声处理5分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取苏木对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-水-甲酸（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品内容物1g，加甲醇10ml，超声处理5分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取木香对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲醇（27：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品内容物5g，加水70ml，煎煮10分钟，用脱脂棉滤过，滤液加乙酸乙酯振摇提取3次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取地黄对照药材3g，加水80ml，煎煮1小时，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2，4-二硝基苯肼乙醇试液，放置约10分钟至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取乳香对照药材、没药对照药材各0.5g，分别加乙醚20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液10μl、对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（7：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
【浸出物】 取本品，照浸出物测定法项下的冷浸法（通则2201）测定，用正丁醇作溶剂，不得少于6.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（22：78）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率200W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含赤芍以芍药苷（C₂₃H₁₈O₁₁）计，不得少于1.5㎎。
【功能与主治】 活血化瘀，消肿止痛。用于治疗颅内血肿吸收期。
【用法与用量】 口服。一次3～4粒，一日3次，或遵医嘱。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密封。