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紫地宁血散
Zidi Ningxue San

【处方】大叶紫珠 地稔
【制法】以上二味,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,滤过,滤液合并,浓缩成稠膏,加入适量淀粉,混匀,干燥,粉碎,过筛,混匀,制成1000g,分装,即得。
【性状】本品为黄棕色的粉末;味辛、苦、微涩。
【鉴别】(1)取本品12g,加温水50ml,浸渍20分钟,滤过,滤液以水饱和的正丁醇溶液40ml振摇提取,正丁醇提取液用水洗涤3次,每次20ml,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取地稔对照药材10g,加水煎煮1小时,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(10:6:0.45)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品12g,加乙酸乙酯50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大叶紫珠对照药材10g,加水煎煮1小时,滤过,滤液用乙酸乙酯提取3次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热1~2分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。
【含量测定】鞣质 取本品4g,精密称定,照鞣质含量测定法(通则2202)测定,即得。
本品每1g含鞣质不得少于6.0mg。
地稔 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%三乙胺的0.1%磷酸溶液(1:99)为流动相;检测波长为273nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取没食子酸对照品适量,精密称定,加80%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下本品内容物适量,混匀,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入80%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W、频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含地稔以没食子酸(C7H6O5)计,不得少于0.60mg。
【功能与主治】清热凉血,收敛止血。用于胃中积热所致的吐血、便血;胃及十二指肠溃疡出血见上述证候者。
【用法与用量】口服。一次8g,—日3~4次。
【规格】每瓶装4g
【贮藏】密闭。
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