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去氢胆酸
Quqing Dansuan
Dehydrocholic Acid


本品为3,7,12-三氧代-5β-胆烷-24-酸。按干燥品计算,含C24H34O5不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色疏松状粉末;无臭。
本品在三氯甲烷中略溶,在乙醇中微溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠试液中溶解。
比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+29.0°至+32.5°。
【鉴别】(1)取本品约5mg,加硫酸1ml与甲醛1滴,使溶解,放置5分钟,再加水5ml,溶液呈黄色,并有青绿色荧光。
(2)取本品约20mg,加乙醇1ml,振摇,混匀,加间二硝基苯溶液(取间二硝基苯1g,加乙醇100ml使溶解,即得)。本液 (临用新制)5滴与氢氧化钠溶液(1→8)0.5ml,放置,溶液呈紫色或紫红色,渐渐变成褐色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集715 图)一致。
【检查】 臭味 取本品2.0g,加水100ml,煮沸2分钟,应无臭。
乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g,加乙醇30ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色。
氯化物 取本品1.0g,加水100ml,振摇5分钟,滤过,取续滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
硫酸盐 取上述氯化物检查项下剩余的滤液10ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
钡盐 取本品2.0g,加水100ml与盐酸2ml,煮沸2分钟,冷却,滤过,并用水洗涤,洗液与滤液合并使成100ml,摇匀;取10ml加稀硫酸1ml,溶液不得浑浊。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
炽灼残液 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.3%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
微生物限度 照非无菌产品微生物限度检查;微生物计数法(通则1105)和控制菌检查法(通则1106)及非无菌药品微生物限度标准(通则1107)检查,应符合规定,同时10g供试品中不得检出沙门菌。
【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)60ml,置沸水浴上加热使溶解,冷却,加酚酞指示液数滴与新沸过的冷水20ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时加新沸过的冷水100ml继续滴定至终点。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于40.25mg的C24H34O5
【类别】 利胆药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 去氢胆酸片
关键字:胆酸
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