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Tuoyang Dansuanna

Sodium Deoxycholate


本品为12α-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸钠。按干燥品计算,含C24H39NaO4不得少于97.0%

    【性状】 本品为白色或类白色粉末。

    本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。

    比旋度 取本品,精密称定,加水溶解,定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+40.0°+45.0°

    【鉴别】 1) 取本品10mg,加硫酸1ml与甲醛1滴使溶解,放置5分钟后,再加水5ml,生成蓝绿色悬浮物。

    2) 本品的红外光吸收图谱应与脱氧胆酸钠对照品的图谱一致(通则0402)。

    3) 本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。

    【检查】 取钠标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中分别含0.16μg0.4μg0.8μg1.0μg1.2μg的溶液,作为对照品溶液;取本品0.14g,精密称定,置铂坩埚中,缓缓加热至炭化完全,放冷,加入硫酸0.5ml使湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽后,在600℃灼烧至成白色灰状物,放冷,精密加入盐酸1ml溶解并定量转移至100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。同法制备空白溶液,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在589.0nm波长处测定,计算,即得。按干燥品计算,含钠量应为5.0%-6.1%

    溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g,加水10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901)比较,不得更深。

    干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831

    重金属 取本品1.0g,置铂坩埚中,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。

    砷盐 取本品1.0g,加2%硝酸镁乙醇溶液10ml,点燃乙醇,缓缓加热至灰化,如仍有炭化物,可加少量硝酸湿润,继续加热(500-600℃)至灰化完全,放冷,加水21ml 溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。

    【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加无水甲酸5ml使溶解,加冰醋酸35ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于41.46mgC24H39NaO4

    【类别】 药用辅料,乳化剂等。

    【贮藏】 密闭保存。


关键字:脱氧 胆酸
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