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异亮氨酸
Yiliang'ansuan
Isoleucine


本品为L-2-氨基-3-甲基戊酸。按干燥品计算,含C6H13NO2得少于98.5%。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在水中略溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则 0621),比旋度为+38.9°至+41.8°。
【鉴别】 (1)取本品与异亮氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 894图)一致。
【检查】 酸度 取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(通则 0631),pH值应为5.5~6.5。
溶液的透光率 取本品0.5g,加水20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则 0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
氯化物 取本品0.25g,依法检查(通则 0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则 0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
铵盐 取本品0.10g,依法检查(通则 0808),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
其他氨基酸 取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取异亮氨酸对照品与缬氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液,作为系统适用性溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸 (3:1:1)为展开剂,展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加热至斑点出现,立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(通则 0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则 0841),遗留残渣不得过0.1%。
铁盐 取本品2.0g,依法检查(通则 0807),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则 0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g,加水5ml,加硫酸1ml与亚硫酸10ml,在水浴上加热至体积约剩2ml,加水5ml,滴加氨试液至对酚酞指示液显中性,加盐酸5ml,加水使成28ml,依法检查(通则 0822 第一法),应符合规定(0.0001%)。
细均内毒素 取本品,依法检查(通则 1143),每1g异亮氨酸中含内毒素的量应小于20EU。(供注射用)
【含量测定】 取本品约0.10g,精密称定,加无水甲酸1ml溶解后,加冰醋酸25ml,照电位滴定法(通则 0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于13.12mg的C6H13NO2
【类别】 氨基酸类药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
关键字:异亮氨酸
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