泛昔洛韦片

泛昔洛韦片Fanxiluowei PianFamciclovir Tablets
本品含泛昔洛韦（C₁₄H₁₉N₅O₄）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】 本品为白色至类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。
【鉴别】 （1）取本品，研细（薄膜衣片除去包衣），取细粉适量，加水振摇使泛昔洛韦溶解并稀释制成每1ml中含泛昔洛韦约10μg的溶液，滤过，取滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在221nm、243nm与305nm的波长处有最大吸收。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液，作为供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在305nm的波长处测定吸光度；另取泛昔洛韦对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于泛昔洛韦100mg），加流动相使泛昔洛韦溶解并定量稀释制成每1ml中含泛昔洛韦约50μg的溶液，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照泛昔洛韦项下的方法测定，计算，即得。
【类别】 同泛昔洛韦。
【规格】 （1）0.125g （2）0.25g
【贮藏】 密封保存。