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阿片
Apian
Opium

本品为罂粟科植物罂粟Papaver somniferum L.的未成熟蒴果被划破后渗出的乳状液经干燥制成。含吗啡按无水吗啡(C17H19NO3)计算,不得少于9.5%。
【性状】 本品为棕色或暗棕色膏状物。新鲜品略柔软,存放日久,则变坚硬或脆。臭特殊。
【鉴别】 (1)取本品约0.1g,加水5ml,加热浸渍后,滤过,滤液中加三氯化铁试液数滴,即显紫红色,再加稀盐酸或二氯化汞试液数滴,颜色无变化。
(2)取本品约0.1g,加三氯甲烷5ml与氨试液数滴,振摇10分钟,分取三氯甲烷液,置表面皿中,在水浴上蒸干,残留物为灰白色结晶,加甲醛硫酸试液2滴,即显深红色。
(3)取本品0.2g,加水5ml与氨试液5ml,研匀,移置分液漏斗中,加三氯甲烷-乙醇(1:1)20ml,轻轻振摇提取,分取提取液,置水浴上蒸干,残渣加三氯甲烷-乙醇(1:1)1ml使溶解,作为供试品溶液。另取吗啡、磷酸可待因、盐酸罂粟碱、那可汀与蒂巴因对照品适量,分别用三氯甲烷-乙醇(1:1)溶液制成每1ml中各约含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,取上述供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-甲醇-浓氨溶液(8:4:0.6:0.25)为展开剂,展开,晾干,喷以碘化铋钾试液,供试品溶液最少应显7个明显的斑点,其中5个斑点的颜色和位置应分别与5个对照品溶液所显的主斑点一致。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-0.0025mol/L庚烷磺酸钠水溶液-乙腈(5:5:2)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按吗啡峰计算不低于1000。
固相萃取柱系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以测定法中相同的处理条件和洗脱条件试验。精密量取浓度为每1ml中含吗啡对照品0.5mg的5%醋酸溶液0.5ml,置处理后的固相萃取柱上,同法洗脱,用5ml量瓶收集洗脱液至刻度,摇匀,作为系统适用性溶液。精密量取系统适用性溶液与含量测定项下的对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按下列公式计算,系统适用性试验结果(fs)应在0.97~1.03之间。

式中 AX 为系统适用性溶液吗啡峰面积;
AR 为对照品溶液吗啡峰面积;
CX 为系统适用性溶液浓度;
CR 为对照品溶液浓度。
测定法 取固相萃取柱一支,依次用甲醇-水(3:1)15ml与水5ml冲洗,再用pH值约为9的氨水溶液(取水适量,滴加氨试液至pH9)冲洗至流出液pH值约为9,待用。取本品约5g,研细(过五号筛),精密称取约1g,置200ml量瓶中,加5%醋酸溶液适量,超声30分钟使吗啡溶解,取出,放冷,用5%醋酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液0.5ml,置上述固相萃取柱上,滴加氨试液适量使柱内溶液的pH值约为9(上样前另取同体积的续滤液预先调试,以确定滴加氨试液的量),摇匀,待溶剂滴尽后,用水20ml冲洗,加含20%甲醇的5%醋酸溶液洗脱,用5ml量瓶收集洗脱液至刻度,摇匀,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取吗啡对照品,精密称定,加含20%甲醇的5%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml约含吗啡0.05mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】 镇痛药,止泻药。
【贮藏】 密封保存。
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