阿苯达唑胶囊Abendazuo JiaonangAlbendazole Capsules本品含阿苯达唑(C
12H
15N
3O
2S)应为标示量的90.0%~110.0%a
【鉴别】 (1)取本品的内容物适量(约相当于阿苯达唑0.2g),照阿苯达唑项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在295nm的波长处有最大吸收,在277nm的波长处有最小吸收。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法),以0.5%十二烷基硫酸钠的0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液适量,用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释制成每1ml中约含阿苯达唑6μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),立即在308nm的波长处测定吸光度;另取阿苯达唑对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加2%盐酸甲醇5ml,振摇使溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取3ml置100ml量瓶中,用0.1mol/L氢氧化钠稀释至刻度,摇匀,同法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于阿苯达唑20mg),置100ml量瓶中,加冰醋酸10ml,振摇使阿苯达唑溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀(必要时,滤过),精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在295nm的波长处测定吸光度,按C
12H
15N
3O
2S的吸收系数(
)为444计算,即得。
【类别】 同阿苯达唑。
【规格】 (1)0.1g (2)0.2g
【贮藏】 密封保存。
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