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风寒咳嗽丸
Fenghan Kesou Wan

【处方】 陈皮 100g
法半夏 150g
青皮 100g
苦杏仁 100g
麻黄 100g
紫苏叶 100g
五味子 100g
桑白皮 100g
炙甘草 100g
生姜 150g
【制法】 以上十味,除生姜外,苦杏仁压榨去油,与其余陈皮等八味共同粉碎成细粉,过筛,混匀,备用。生姜加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,与上述粉末泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为黄棕色至棕褐色的水丸;味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:种皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物(五味子)。气孔特异,保卫细胞侧面观呈哑铃状(麻黄)。石细胞橙黄色,贝壳形,壁较厚,较宽的一边纹孔明显(苦杏仁)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。草酸钙针晶束,长32~14μm,存在于黏液细胞中(法半夏)。
(2) 取本品10g,研细,加乙醚50ml,加热回流30分钟,滤过,弃去乙醚液,药渣挥干溶剂,加三氯甲烷50ml,加热回流30分钟,滤过,药渣备用,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子甲素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取〔鉴别〕(2)项下三氯甲烷提取后的药渣,加甲醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml,加热使溶解,滤过,滤液用水饱和的正丁醇提取二次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以0.5%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开5cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)上层溶液为展开剂,展开,展距12cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谨条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-含0.3%三乙胺的0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)(4:96)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取盐酸麻黄碱对照品和盐酸伪麻黄碱对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含盐酸麻黄碱15μg、盐酸伪麻黄碱15μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,加热回流45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,加在中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径为1cm)上,收集流出液,用乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,合并流出液及洗脱液,加盐酸1滴,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,移至10ml量瓶中,加磷酸1滴,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO.HCl)和盐酸伪麻黄碱(C10H15NO.HCl)的总量计,不得少于0.68mg。
【功能与主治】 宣肺散寒,祛痰止咳。用于外感风寒、肺气不宣所致的咳喘,症见头痛鼻塞、痰多咳嗽、胸闷气喘。
【用法与用量】 口服。一次 6~9 g,一日 2 次。
【注意】阴虚干咳者慎服。
【规格】每袋装6g
【贮藏】密封。
关键字:风寒 咳嗽
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