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芬苯达唑粉

Fenbendazuo Fen
 Fenbendazole Powder

本品为芬苯达唑与碳酸钙、淀粉、乳糖和二氧化硅配制而成。含芬苯达唑(C15H13N302S)应为标示量的95.0%-105.0%。

【性状】本品为白色或类白色粉末。

【鉴别】(1)取含量测定项下的供试品溶液,用流动相稀释制成每1ml中约含0.01mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录23页)测定,在290nm波长处应有最大吸收。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间应一致。

【检查】5-(苯硫基)-2-氨基苯并咪唑照含量测定项下的方法,取供试品溶液20ul注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2倍,5-(苯硫基)-2-氨基苯并咪唑与芬苯达唑的相对保留时间约0.65,按不加校正因子的主成分自身对照法计算,含5-(苯硫基)-2-氨基苯并咪唑不得过0.5%。

干燥失重    取本品,在105°C干燥3小时,减失重量不得过5.0% (附录69页)。

其他    应符合粉剂项下有关的各项规定(附录12页)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。

色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-磷酸溶液(取磷酸6.7ml加水稀释至1000ml)(315:685)为流动相;流速为每分钟1ml;检测波长为288nm。连续进样5次的色谱图中主成分的峰面积相对标准偏差不得过2.0%。

测定法    取本品适量(约相当于芬苯达唑80 mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇75ml和5mol/L盐酸溶液2ml,超声90分钟,静置,冷却至室温,加甲醇稀释至刻度,摇匀,每分钟4000转离心5分钟,精密量取上清液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20ul注入液相色谱仪,记录色谱图;另取芬苯达唑对照品适量,同法操作,按外标法以峰面积计算,即得。

【作用与用途】抗蠕虫药。主要用于驱除或杀灭猪胃肠道线虫和绦虫。

【用法与用量】以芬苯达唑计。内服:一次量,每1kg体重,猪5mg。

【休药期】猪3日。

【有效期】5年。

【规格】4%

【贮藏】遮光,密闭保存。

【生产企业】英特威国际有限公司法国生产厂(Intervet Production SA)。

附加说明:

1.本产品由英特威国际有限公司法国生产厂(Intervet Production SA)申请进口再注册及变更质量标准。

2.本产品于2009年6月15日由农业部第1223号公告批准进口再注册并发布变更后的质量标准。证书号:(2009)外兽药证字36号。

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