本品含盐酸二氟沙星按二氟沙星(C21H19F2N3O3)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【鉴别】(1)取本品适量,加水使盐酸二氟沙星溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液;另取二氟沙星对照品50mg,加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml使溶解,加水稀释至10ml,摇匀,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录33页)试验,取上述两种溶液各lμl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲焼-甲醇-苯-二乙胺-水(15:20:10:7:4)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶 液的主斑点相同。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录26页)测定,在273nm、323nm 与334nm的波长处有最大吸收。【检查】碱度取溶液的澄清度项下的溶液,依法测定(附录56页),pH值应为10.0~12.0。
溶液的澄清度取本品l.0g,加水50ml,搅拌,应全部溶解,溶液应澄清,如显浑浊,依法检查(附录61页),与1号浊度标准液比较,不得更浓。干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过 10.0%(附录78 页)。其他应符合粉剂项下有关的各项规定(附录13页)。【含量测定】取本品适量(约相当于二氟沙星50mg),精密称定,置500ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml,振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录26页),在273nm波长处测定吸光度;另取二氟沙星对照品,同法操作;计算,即得。
【作用与用途】同盐酸二氟沙星。
【用法与用量】按二氟沙星计算内服每lkg体重鸡5~10mg 一日2次连用3~5日
【休药期】鸡1日。
【规格】按二氟沙星计算(1)2.5% (2)5%
【贮藏】遮光,密封保存。